SÚKL dne 27. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV - H. REV – RS č. 90/1 - léčiva používaná k
lokální terapii a k profylaxi alergické rhinitidy, kortikosteroidy, intranasal.
aplikace – LP MOMETASON FUROÁT CIPLA - Cipla Europe NV - SUKLS196911/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TROZEL - Glenmark
Pharmaceuticals - SUKLS317284/2020
- ROZ - ISŘ
– zrušení VAPU – LP TADALAFIL ACCORD – Accord -
SUKLS229204/2021
SÚKL dne 28. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV proti ROZ - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA -
Celltrion Healthcare - SUKLS227777/2021
- ODV - ISŘ - změna VAPU – LP YUFLYMA - Celltrion
Healthcare - SUKLS227777/2021
- ROZ - změna VAPU –
RS č. 108/1 – polymerní výživa standardní – v tekuté formě -
B. BRAUN, Abbott, Fresenius Kabi, Nestlé, NUTRICIA, Bohušovická mlékárna - SUKLS337916/2017
- ROZ -
ISŘ – zrušení MC VAPU – LP STRIBILD - Gilead Sciences - SUKLS263504/2021
SÚKL dne 29. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP TOLAK - Pierre Fabre Dermatologie -
SUKLS97397/2021
- ROZ - ISŘ – změna
MC – LP SOMATOSTATIN EUMEDICA - MD - Pharm, s. r. o. - SUKLS292878/2021
SÚKL dne 30. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV proti usnesení - H. REV – více LP s obsahem inhibitorů sodíko-glukózového kotransporteru 2 – gliflozinů – AstraZeneca - SUKLS298012/2020
- ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP SYMBICORT – AstraZeneca - SUKLS80174/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ANORO ELLIPTA – GlaxoSmithKline - SUKLS90129/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SPIOLTO RESPIMAT - Boehringer Ingelheim - SUKLS90126/2021
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP DESCOVY - Gilead Sciences Ireland UC - SUKLS37478/2021
SÚKL dne 31. 12. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání.
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize