SÚKL dne 27. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Aryzalera - KRKA - SUKLS245788/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax - KRKA -
SUKLS245800/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA -
SUKLS245835/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA -
SUKLS245870/2023
- ROZ - VAPÚ - Otezla - AMGEN -
SUKLS173222/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE
- SUKLS240772/2023
- ROZ - VAPÚ - Hyqvia - BAXALTA -
SUKLS98591/2023
SÚKL dne 28. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Alergimed - MEDREG - SUKLS264707/2023
- ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Jamesi,
Sitagliptin/Metformin Reddy, Sitagliptin/Metformin Sandoz Gmbh, Efficib,
Metsigletic, Mifomet, Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Accord,
Sitagliptin/Metformin Hydrochloride Mylan, Zaxoran, Juzimette, Lonamo Duo,
Sipactimet, Sitagliptin/Metformin Stada, Jansitin Duo, Maymetsi,
Sitagliptin/Metformin Glenmark, Sitagliptin/Metformin Teva - GEDEON, KRKA,
REDDY, ACCORD, GLENMARK, MYLAN, STADA, TEVA, ZAKLADY FARMACEUTYCZNE
POLPHARMA, EGIS PHARMACEUTICALS, G.L. PHARMA, MSD, NOVATIN, ZENTIVA, BAUSCH,
HEATON, SANDOZ - SUKLS115910/2023
- ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Zeposia, Ponvory -
BMS, JANSSEN-CILAG - SUKLS184225/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Betmiga - ASTELLAS -
SUKLS240725/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Aristo -
ARISTO - SUKLS240805/2023
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Vesicare - ASTELLAS
- SUKLS240910/2023
SÚKL dne 29. 12. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - VAPÚ-zrušení
- Derin - VIPHARM - SUKLS229601/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA -
SUKLS245850/2023
- ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Alfamino 1X400Gm,
Alfamino 6X400 G, Alfamino - PZLÚ - SUKLS248621/2023
- ROZ - VAPÚ-zrušení - Tadustix - KRKA -
SUKLS249378/2023
- ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Kaftrio
- VERTEX - SUKLS155130/2022
- ROZ - VaPÚ-ex-offo - Setaloft - +PHARMA -
SUKLS236328/2023
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek