Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 6. týden 2023

Pharmeca 13. 02. 2023

SÚKL dne 6. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS97737/2019

SÚKL dne 7. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIFEROL BBP - BB Pharma - SUKLS13481/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM BBP - BB Pharma - SUKLS13524/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS13917/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS13905/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP MORPHIN BIOTIKA 1% - BB Pharma - SUKLS13862/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS13825/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP DOLSIN - BB Pharma - SUKLS13548/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS14155/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP V-PENICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS13763/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP NEOFOLLIN - BB Pharma - SUKLS13954/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS14113/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP FOLIVIRIN - BB Pharma - SUKLS13539/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP AFLUDITEN - BB Pharma - SUKLS13139/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS13782/2023
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP PROKAIN PENICILIN G BBP - BB Pharma  - SUKLS14240/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS13467/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS13805/2023 
  • ROZ – ISŘ – změna MC – LP VULMIZOLIN  - BB Pharma - SUKLS14377/2023     

SÚKL dne 8. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS13184/2023 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS14186/2023 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP PAMYCON - BB Pharma a.s. - SUKLS14078/2023 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma - SUKLS13769/2023
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - BB Pharma - SUKLS15947/2023
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS14035/2023 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP AGOLUTIN - BB Pharma - SUKLS13157/2023 
  • ROZ - ISŘ – změna MC – LP ANALGIN - BB Pharma - SUKLS13218/2023    

SÚKL dne 9. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

  • tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 10. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

  • ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS268692/2022
  • ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP IRUXOL MONO - SMITH & NEPHEW - SUKLS272570/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek