Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 6. týden 2024

Pharmeca 14. 02. 2024

SÚKL dne 05. 2. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ODV - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Brukinsa - BEIGENE - SUKLS137303/2023
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS283933/2023
  • ROZ - MC-změna - Dexamethasone Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299843/2023
  • ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP - Sarclisa - SANOFI - SUKLS274326/2022
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS269805/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS270112/2023         

SÚKL dne 06. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ODV - VaPÚ-ex-offo - Cipralex - H. LUNDBECK - SUKLS111852/2023
  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Quetiapin Neuraxpharm - NEURAXPHARM - SUKLS283323/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS269220/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS269537/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lacosamide Glenmark - GLENMARK - SUKLS269598/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS269640/2023
  • ROZ - VAPÚ - Synagis - ASTRAZENECA - SUKLS111250/2023   

SÚKL dne 07. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS269991/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS271897/2023         

SÚKL dne 08. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS289813/2023         

    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek