Pharmeca.cz

SÚKL dne 13. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 14. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS241714/2022     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE ULTRA + HIGH PROTEIN (více příchutí) - Nestlé Česko - SUKLS219245/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU NUTRILON 2 ALLERGY CARE SYNEO – Danone - SUKLS277909/2022     

SÚKL dne 15. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ZKR. REV – LL koagulační faktor VIII – více LP – Takeda, Baxalta, CSL Behring, Swedish Orphan, NOVO NORDISK, BAYER, Octapharma, Pfizer - SUKLS147897/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS345448/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP JYSELECA – GALAPAGOS - SUKLS206951/2022 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DEFERASIROX AUXILTO – Auxilto - SUKLS274219/2022    

SÚKL dne 16. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 17. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP RYDAPT – Novartis - SUKLS278539/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize