SÚKL dne 21. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno SZP) - ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - SUKLS203179/2021
- ROZ (podáno SZP) -
ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN AUROVITAS - Aurovitas, spol. s r.o. -
SUKLS213369/2021
- ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MUSCARISAN
- SANDOZ s.r.o. - SUKLS213371/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU –
PZLU PKU SQUEEZIE PŘÍCHUŤ JABLKO-BANÁN – Nestlé -
SUKLS129382/2021
SÚKL dne 22. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ODV (podáno VZP) – ISŘ
– stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV – Accord - SUKLS203179/2021
- ODV
(na žádost VZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MEMIGMIN - Egis
Pharmaceuticals - SUKLS10511/2021
- ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KINERET -
Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS311304/2020
- ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP DEFITELIO
– Gentium - SUKLS331466/2021
- ROZ – ISŘ –
zrušení VAPU – LP ALOZEX - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS332227/2021
SÚKL dne 23. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání
SÚKL dne 24. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – RS č. 69/3 - (interferony a
ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální) – LP AVONEX,
BETAFERON, COPAXONE, EXTAVIA, REBIF – Biogen,
Teva, Novartis, Merck, Bayer -
SUKLS81849/2014
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS273192/2021
SÚKL dne 25. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:
- ROZ - H. REV – LL tiotropium bromid, glycopyrronium bromid, indacaterol – LP ONBREZ BREEZHALER, SEEBRI BR., SPIRIVA, SPIR. RESPIMAT – Boehring Ingelheim, Novartis - SUKLS268306/2012
- ROZ - H. REV – LL flutikason furoát/vilanterol – LP RELVAR ELLIPTA – GlaxoSmithKline – SUKLS153286/2017
- ROZ - H. REV – LL beklometazon a formoterol – LP COMBAIR – Chiesi CZ – SUKLS151818/2017
- ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OGIVRI – Mylan - SUKLS5332/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPRAVATO – Janssen Cilag - SUKLS194201/2020
- Opravné ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
- ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIOFOR - Laboratori Guidotti (Berlin-Chemie/A.Menarini) - SUKLS335474/2021
- ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LACOSAMIDE ACCORD - Accord Healthcare (Ing. Ludmila Nováková) - SUKLS335755/2021
(zdroj: Úřední
deska SÚKL)
Jednotlivá
rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu
správní řízení.
Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je
možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní
monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na
Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.
Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize