Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - 8. týden 2024

Pharmeca 28. 02. 2024

SÚKL dne 19. 2. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

  • ROZ - VAPÚ-zrušení - Sokar - HEATON - SUKLS268024/2023     

SÚKL dne 20. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Hyrimoz - SANDOZ - SUKLS17745/2024
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Solifenacin Accord - ACCORD - SUKLS292724/2023         

SÚKL dne 21. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Brintellix - H. LUNDBECK - SUKLS293488/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS293155/2023
  • ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS293257/2023         

SÚKL dne 22. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299835/2023   

SÚKL dne 23. 02. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS22598/2024
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Xarelto - BAYER - SUKLS22658/2024
  • ROZ - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Lixiana, Eliquis, Telexer, Dabigatran Etexilate Accord, Pradaxa, Xarelto - ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GEDEON, BMS, DAIICHI - SUKLS267105/2023
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Rivaroxaban Viatris - VIATRIS - SUKLS22619/2024
  • ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS22771/2024
  • ROZ - MC-změna - Gentamicin Wzf Polfa - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS299873/2023
  • ROZ - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Xarelto, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Pradaxa, Telexer - ACCORD, BAYER, BMS, BOEHRINGER, GEDEON - SUKLS267201/2023  

   

    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Zpět na výpis novinek