Pharmeca.cz

SÚKL dne 16. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PKU EASY TABLETY - Metaboli Med s.r.o. - SUKLS242029/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP QARZIBA - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS245008/2020   
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP ACCOFIL - Accord Healthcare - SUKLS23591/2021 
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP INJEXATE - Accord Healthcare - SUKLS23604/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS326098/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize