Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - březen 2021

Pharmeca 18. 03. 2021

SÚKL dne 17. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

  • ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální –SUKLS275693/2019
  • ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – SUKLS275693/2019 
  • ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – SUKLS275693/2019
  • ROZ - ISŘ- změna VAPU – LP ALPROLIX - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS318938/2020
  • ROZ - ISŘ- stanovení VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS271469/2020
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP QTERN – AstraZeneca – SUKLS166510/2017
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENERZAIR BREEZHALER - Novartis s.r.o. - SUKLS254416/2020
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ATECTURA BREEZHALER - Novartis s.r.o. -SUKLS230025/2020
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS141046/2019 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek