Pharmeca.cz

SÚKL dne 26. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MABTHERA - ROCHE s.r.o. - SUKLS91609/2020
• ROZ – H. REV MC – LP GLIBOMET - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS124882/2020
• ROZ – H. REV MC – RS č. 105/2 – testy pro alergické choroby – prick testy - ALK-ABELLÓ A/S, Stallergenes - SUKLS251450/2020  
• ODV - H. REV MC – PZLU REAGILA - Gedeon Richter - SUKLS38923/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS227720/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize