Pharmeca.cz

SÚKL dne 29. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - H. REV – RS č. 62/1- imunoglobuliny normální lidské, i.m. – LP IGAMPLIA 160 MG/ML – Grifols - SUKLS231546/2016     
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PERJETA – Roche - SUKLS96999/2020    
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS265370/2018
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRIVIACT – UCB – SUKLS47994/2019     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DEPO-MEDROL - Pfizer - SUKLS315641/2020    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS9244/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ALOFISEL - Takeda - SUKLS8947/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP PAXIRASOL – Egis - SUKLS7394/2021    

                                                                                                                                             (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize