Novinky

čeština/english

Rozhodnutí SÚKL - březen 2021

Pharmeca 01. 04. 2021

SÚKL dne 31. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ - AbbVie s.r.o - SUKLS210849/2020 
  • ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP REMSIMA - Celltrion Healthcare Hungary Kft. - SUKLS110646/2020     
  • ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLARELUX - Pierre Fabre - SUKLS156447/2020 
  • ODV – ISŘ – snížení MC – LP OSPEN – Sandoz – SUKLS42752/2021       
  • ODV – ISŘ – snížení MC – LP MOMMOX – SANDOZ s.r.o. – SUKLS42759/2021
  • ROZ – H.REV MC – RS č.25/3 – antihypertenziva, antagonisté angiotenzinu II samotné, p. o. – více LP – Zentiva, Glenmark, Boehringer Ingelheim, Egis, Sandoz, Xantis, ratiopharm, Mylan, Krka – SUKLS112366/2020 
  • ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP RUCONEST - IQ-MED a.s. - SUKLS12541/2021    
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP VALSACOR – Krka - SUKLS12065/2021        
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP SUMETROLIM – Egis - SUKLS12301/2021        
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MILUPA BASIC-CH - NUTRICIA a.s. - SUKLS14371/2021        
  • ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MILUPA BASIC-P - NUTRICIA a.s. - SUKLS14433/2021    

                                                                                                                                             (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

 

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.


Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zpět na výpis novinek