Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků České urologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně a Herbacos Recordati s.r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 5. 2020, sp. zn. SUKLS7605/2020:

• Podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 11, 17, 18, 41 a 42 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje  
• Podle § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání urologické společnosti jako nepřípustné zamítá  

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání odvolatele Herbacos Recordati zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylých částech potvrzuje

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 12. 2019, sp. zn. SUKLS37719/2014:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 11. 2019, sp. zn. SUKLS203070/2016:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2021, sp. zn. SUKLS231546/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. c) správního řádu se výrok č. 2 napadeného rozhodnutí mění tak, že se v bodě a) indikačního omezení předmětného přípravku nahrazují slova „které přišly“ slovy „které a kteří přišli“   
• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka RECORDATI IRELAND Ltd, Sandoz s.r.o., Sandoz GmbH a LEK PHARMACEUTICALS D.D. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 5. 2020, sp. zn. SUKLS31854/2020:

• Podle § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání odvolatelů Sandoz GmbH a Lek Pharmaceuticals v rozsahu, ve kterém napadají výroky č. 40 a 41 napadeného rozhodnutí, jako nepřípustná zamítají  
• Podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 11, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 36, 44 a 46 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje
• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbytku potvrzuje

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 9. 2021, sp. zn. SUKLS5338/2021:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené usnesení se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka EGIS Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2020, sp. zn. SUKLS110723/2015:

• Podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 4, 12, 19, 27, 34, 39, 41, 42, 46, 47, 50, 51 a 52 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje
  
• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamít ají a napadené rozhodnutí se ve zbylých částech potvrzuje  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Boehringer Ingelheim International GmbH, Merck Sharp & Dohme B.V. a Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 4. 2020, sp. zn. SUKLS151561/2014:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.