Ministerstvo zdravotnictví ve svém rozhodnutí potvrzuje
možnost zajištění práva pojištěnců na bezplatné (resp. plně hrazené) přípravky
ze skupin přílohy č. 2 zákona č. 48/1997 Sb.i prostřednictvím přípravků, které
sice v době vydání rozhodnutí SÚKL nebudou na trhu v ČR přítomné, ale bude u
nich jisté, že v okamžiku vykonatelnosti daného správního rozhodnutí budou na
trhu v dostatečném množství přítomné.
Bude se jednat zejména o případy smluvních
ujednání mezi držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a zdravotními
pojišťovnami, ve kterých je mimo jiného ujednán i náležitý závazek dostupnosti
daných léčivých přípravků. Na druhou stranu právo na bezplatné přípravky
nelze zajišťovat prostřednictvím přípravků, které se na trhu v ČR nevyskytují
nebo se vyskytují v naprosto zanedbatelném množství.
Dále podle Ministerstva zdravotnictví ČR nemá SÚKL
povinnost zjišťovat, zda má přípravek nahlášeno přerušení dodávek na tuzemský
trh, neboť přerušení se týká pouze přechodného období, na rozdíl od ukončení
dodávek.
Na stránkách společnosti
Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných
rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.
Máte zájem si
přečíst pravidelné komentáře k rozhodnutím od společnosti Pharmeca
a.s.? Neváhejte nás kontaktovat.
Elektronický newsletter společnosti
Pharmeca a.s. Vám ve strukturované podobě nabízí jasné a čitelné zprávy
monitorující činnost:
Ministerstva
zdravotnictví ČR,
Státního ústavu pro
kontrolu léčiv i Evropské lékové agentury,
Evropské komise,
soudů v ČR i
Evropského soudu,
odborných
zpravodajských serverů.
Newsletter
společnosti Pharmeca a.s. Vám pomůže se zorientovat v záplavě informací
vztahující se k lékům i zdravotnickým prostředkům. Zároveň se jedná
o flexibilní službu, kterou je možné kdykoli upravit dle přání klienta.
Podle Ministerstva zdravotnictví („MZ“) může i jen jediná pojišťovna prokázat, že je
prezentovaný dopad do rozpočtu nad aktuální finanční možnosti fondu, třeba
i jen ve vztahu k této jedné zdravotní pojišťovně.
Odmítnutí vyjádření jedné pojišťovny jen kvůli tomu,
že ostatní pojišťovny buď mlčí, nebo nejsou jejich vyjádření tak přesvědčivá
(resp. nejsou náležitá), považuje MZ za neracionální. Pokud by měl prezentovaný
dopad do rozpočtu z ekonomického hlediska ohrozit, byť jen jednu zdravotní
pojišťovnu, je to zjevně okolnost svědčící pro neakceptovatelnost
prezentovaného dopadu do rozpočtu.
Požadavek SÚKL na vyjádření všech zdravotních
pojišťoven stran akceptovatelnosti dopadu do rozpočtu nemá dle MZ oporu v právních předpisech.
Na stránkách společnosti
Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných
rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.
Máte zájem si
přečíst pravidelné komentáře k rozhodnutím od společnosti Pharmeca
a.s.? Neváhejte nás kontaktovat.
Elektronický newsletter společnosti
Pharmeca a.s. Vám ve strukturované podobě nabízí jasné a čitelné zprávy
monitorující činnost:
Ministerstva
zdravotnictví ČR,
Státního ústavu pro
kontrolu léčiv i Evropské lékové agentury,
Evropské komise,
soudů v ČR i
Evropského soudu,
odborných
zpravodajských serverů.
Newsletter
společnosti Pharmeca a.s. Vám pomůže se zorientovat v záplavě informací
vztahující se k lékům i zdravotnickým prostředkům. Zároveň se jedná
o flexibilní službu, kterou je možné kdykoli upravit dle přání klienta.
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka sanofi-aventis, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 3. 2021, sp. zn. SUKLS172396/2020:
Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 9. 4. 2021, sp. zn. SUKLS182256/2020:
Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 4. 2021, sp. zn. SUKLS182359/2020:
Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 10. 8. 2022, sp. zn. SUKLS85858/2022:
Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2, 4, 6 a 8 napadeného
rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému
projednání
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Otsuka Pharmaceutical Netherlands B. V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 3. 2021, sp. zn. SUKLS246602/2020:
Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Ipsen Pharma S.A.S., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 3. 2021, sp. zn. SUKLS306733/2020:
podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší
a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
