Pharmeca.cz

Společná tisková zpráva Ministerstva zdravotnictví ČR, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR a Svazu zdravotních pojišťoven ČR.

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) aktualizoval dne 31.12.2018 výklad  k Cenovému rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví 1/19-FAR, které mění seznam ATC skupin, které nejsou regulovány maximální cenou, ale obchodní přirážkou.

SÚKL uvedl:

Léčivé přípravky, které měly v minulosti stanovenu maximální cenu Ministerstvem financí nebo Ústavem a jejichž ATC skupina byla deregulována před 1.12.2011 a nyní k 1.1.2019 tyto přípravky opětovně vstupují do regulace maximální cenou, budou mít v Seznamu cen a úhrad k 1.1.2019 publikovány poslední ohlášené ceny původce. Maximální ceny stanovené v minulosti Ministerstvem financí nebo Ústavem se neobnovují.

Všichni původci léčivých přípravků, které od 1.1.2019 nově podléhají regulaci maximální cenou, jsou tedy povinni podat do 31.1.2019 žádost o stanovení maximální ceny původce bez ohledu na skutečnost, zda jim již v minulosti maximální cena stanovena byla či nikoliv.

Podle nového výkladu bude postupováno následovně.

Ve zbytku platí dosavadní informace.

LP nově regulované MC

Pravidla pro ohlašování ceny původce 

Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví 1/2019/FAR

Cenový předpis mění výši maximální obchodní přirážky ve dvou nejvyšších pásmech následovně.

Změny se projeví v Seznamu cen a úhrad od 1.1.2019 (Návrh SCAU k 20.12.2018).

 « Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer Limited, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 12. 2015, sp. zn. SUKLS183423/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Datum vyvěšení: 18.12.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Actavis Group PTC ehf., Krka, tovarna zdravil,d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 3. 2016, sp. zn. SUKLS157392/2015 - Podle ustanovení §90 odst.1 písm. b) správního řádu se výroky č. 6 až 11, 21, 22, 119 až 121 a 142 až 155 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Datum vyvěšení: 18.12.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Merck KGaA, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 5. 2016, sp. zn. SUKLS156712/2015 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Datum vyvěšení: 18.12.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Abbott Laboratories, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 22. 2. 2016, sp. zn. SUKLS213630/2015 - Podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 7 až 17 napadeného rozhodnutí ruší a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Datum vyvěšení: 12.12.2018

Více na: MZCR.cz

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v případě, že Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o povolení specifického léčebného programu, je léčivému přípravku přidělen kód SÚKL a po přidělení kódu může být požádáno o stanovení maximální ceny (MC)  a výše a podmínek úhrady (VaPÚ).

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité skutečnosti týkající se opatřovaní léčivých přípravků ochrannými prvky a období po 9. 2. 2019.

Více na: SÚKL - Nové články na webu

« Zpět