SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o tom, jak v textech SmPC a PIL uvádět informace o hlášení nežádoucích účinků a návod jak postupovat při jejich úpravě.
SÚKL
02. 04. 2025
SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL
17. 03. 2025
SÚKL aktualizoval pokyn UST-24 Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony a REG-94 ke konzultacím poskytnutým Sekcí registrací.
SÚKL
03. 03. 2025
SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL
28. 02. 2025
SÚKL aktualizoval pokyny týkající se komunikace související se závadou v jakosti léků.
SÚKL
05. 02. 2025
SÚKL aktualizoval pokyny týkající se správních poplatků a náhrad výdajů za odborné úkony.
SÚKL
27. 01. 2025
SÚKL aktualizoval pokyn týkající se postupu klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ pro účely úhradové regulace.
SÚKL
16. 01. 2025
SÚKL aktualizoval seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných pro účely cenové a úhradové regulace.
SÚKL
02. 01. 2025