Pharmeca.cz

SÚKL dne 7. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREATO – Neuraxpharm - SUKLS187702/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS184097/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma - SUKLS183592/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ATROCELA – Vipharm - SUKLS184672/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS184725/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KANILAD - Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - SUKLS184756/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LETROVENA – Vipharm - SUKLS184351/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS200775/2022

SÚKL dne 8. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172299/2022
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172274/2022 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS184102/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS147493/2022    

SÚKL dne 9. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAPOLI – Glenmark - SUKLS159649/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PENTASA – Ferring - SUKLS188874/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS208583/2022

SÚKL dne 10. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS184097/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AMLODIPIN MYLAN – Mylan - SUKLS169240/2022    

SÚKL dne 11. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS193097/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 31. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS168943/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ORGOVYX – Accord - SUKLS139838/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS183630/2022

SÚKL dne 1. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• žádný dokument

SÚKL dne 2. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYEQO - Gedeon Richter - SUKLS25072/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PAMYCON - BB Pharma - SUKLS150744/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIFEROL BBP - BB Pharma - SUKLS150781/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AGOLUTIN - BB Pharma - SUKLS150841/2022

SÚKL dne 3. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VULMIZOLIN - BB Pharma - SUKLS150844/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS150881/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NEOFOLLIN - BB Pharma - SUKLS150790/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS150849/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS150659/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS150596/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS150748/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS150742/2022 

SÚKL dne 4. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TATICA – Egis - SUKLS208880/2022   
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS150866/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS150893/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS150870/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS150853/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS150856/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS150902/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 24. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ZKR. REV – LL treprostinil – LP REMODULIN - Ferrer Internacional - SUKLS100575/2022    
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – SUKLS302244/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - SUKLS321673/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI - SUKLS308235/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON - SUKLS58274/2022

SÚKL dne 25. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS169776/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP NPLATE – Amgen - SUKLS274040/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LONQUEX – Teva - SUKLS120882/2022
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS229509/2022 

SÚKL dne 26. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – Mylan - SUKLS302244/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS321673/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung Bioepis - SUKLS308235/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RUMIXAFEN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS216706/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - Accord Healthcare - SUKLS89585/2022  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS212138/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172314/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172285/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS185471/2022     

SÚKL dne 27. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV – ISŘ - změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS44314/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS207380/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 17. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 18. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP EPIDYOLEX - GW Pharma - SUKLS179285/2022     

SÚKL dne 19. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LEVOSIMENDAN KALCEKS - AS Kalceks - SUKLS179346/2022     

SÚKL dne 20. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (zamítnutí žádosti) – ISŘ – stanovení VAPU – LP IMNOVID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS169703/2022 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DORETA – Krka - SUKLS175165/2022    

SÚKL dne 21. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare – SUKLS44314/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTREGO OPTIMAL NEUTRAL - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS98680/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 10. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 1 COMPLETE - IEM Allergy - SUKLS76404/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 2 HC, ANTIFEN 3 HC (více příchutí) - IEM Allergy s.r.o. - SUKLS76595/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ANTIFEN 2 COMPLETE - IEM Allergy - SUKLS76525/2022    

SÚKL dne 11. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 12. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP SUBOXONE – Indivior - SUKLS95490/2022
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS76942/2022
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ZALAST – Krka - SUKLS52834/2022
• ROZ  – ISŘ – změna VAPU – LP MEMANTINE ACCORD – Accord - SUKLS169694/2022     

SÚKL dne 13. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RAVICTI - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS131382/2022    

SÚKL dne 14. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - Fresenius Kabi - SUKLS321673/2021  
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS163025/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP MIX - B. Braun - SUKLS312222/2021 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 3. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON – Danone - SUKLS58274/2022

SÚKL dne 4. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – Viatris - SUKLS302244/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung Bioepis - SUKLS308235/2021     

SÚKL dne 5. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS254369/2021
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS172749/2022    
• ODV - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS – Alexion - SUKLS156471/2022

SÚKL dne 6. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS73560/2022     

SÚKL dne 7. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS73574/2022 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS182769/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS KRKA – Krka - SUKLS174725/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP BEOVU - Novartis s.r.o. - SUKLS123816/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BISEPTOL - WARSZAWSKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE - SUKLS174405/2022   

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 26. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP HEDONIN - G.L. Pharma - SUKLS73558/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SUFENTANIL HAMELN - hameln pharma - SUKLS98452/2022     

SÚKL dne 27. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS152491/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZILBEA – Zentiva - SUKLS152537/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VERQUVO - BAYER s.r.o. - SUKLS298963/2021     

SÚKL dne 28. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 29. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ZKR. REV – LL tiotropium bromid, glykopyrronium bromid, umeklidinium bromid – více LP – Teva, Zentiva, GlaxoSmithKline, Novartis, Boehringer Ingelheim - SUKLS158436/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CIBINQO - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS345439/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS97629/2022  
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP COSENTYX – SUKLS136109/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN AUXILTO - Auxilto Healthcare - SUKLS185815/2022 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR - Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - SUKLS163042/2022     

SÚKL dne 30. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ZKR. REV – RS č. 28/1 – hypolipidemika – Mylan, AstraZeneca, Aurovitas, Medochemie, Krka, STADA PHARMA, +pharma, ratiopharm, Glenmark, PRO.MED.CS, Egis , Novartis, Gedeon Richter, Zentiva, SANDOZ, Medochemie, LEK PHARMACEUTICALS, Adamed, Upjohn, Bausch Health - SUKLS27614/2017
• ROZ – ZKR. REV – LL treprostinil – více LP – Ferrer, Zentiva, Amomed - SUKLS100575/2022
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP AZACITIDIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS145003/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 19. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 20. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XADAGO - DESITIN PHARMA, spol. s r.o. - SUKLS67642/2022
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN - Vipharm S.A. - SUKLS73566/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU - LP XELJANZ - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS345425/2021
  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BIMZELX - UCB s.r.o. - SUKLS330117/2021     
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS – AstraZeneca - SUKLS156471/2022     

SÚKL dne 21. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum - SUKLS76942/2022
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SIRANALEN – Medochemie - SUKLS119902/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VEGZELMA - Celltrion Healthcare - SUKLS181767/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BEVESPI AEROSPHERE – AstraZeneca - SUKLS220471/2019    
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS163160/2022     

SÚKL dne 22. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ABIRATERON TEVA – Teva - SUKLS180703/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BILASTINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS178875/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS151868/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP BRINTELLIX - H. Lundbeck - SUKLS152737/2022

SÚKL dne 23. 9. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ZKR. REV - RS č. 8/2 – dlouhodobě působící inzuliny – více LP – Eli Lilly, sanofi-aventis, s.r.o., NOVO NORDISK A/S, Viatris CZ s.r.o. - SUKLS122582/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SUBOXONE – Indivior - SUKLS95490/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize