Zákon o veřejném zdravotním pojištění v § 39i odst. 2 stanovuje povinnost Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) neprodleně zahájit řízení z moci úřední o změně stanovené výše a podmínek úhrady léku v případech, kdy stávající úhrada nebo podmínky úhrady neodpovídají základní úhradě referenční skupiny nebo podmínkám úhrady stanoveným v revizním řízení.
V rámci aktuálně běžícího řízení zahájeného Ústavem podle citovaného ustanovení, Ústav řešil otázky spojené s výší obvyklé denní terapeutické dávky (ODTD) a její závazností.
Podle Ústavu není účelem tohoto typu řízení provádět nové zjištění ODTD, ale sjednotit úhrady s posledním vykonatelným rozhodnutím v revizním řízení.
Převzetí ODTD z revizního rozhodnutí do individuálních správních řízení je v souladu se zákonem, vyhláškou i ustálenou správní praxí, a to i když ODTD není ve výroku uvedena explicitně. Jedná se o imanentní součást výroku o výši základní úhrady, což potvrzují i relevantní rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR.
Ústav dále zdůraznil, že ODTD tvoří technický základ pro výpočet základní úhrady a její hodnota je právně závazná pro všechna následující správní řízení o změně výše a podmínek úhrady až do další hloubkové revize úhrad.
Ústav proto posoudil námitky týkající se neuvedení ODTD ve výroku revizního rozhodnutí či požadavku na nové zjištění ODTD v rámci probíhajícího řízení jako nedůvodné.
V našem prémiovém newsletteru podrobně rozebíráme hodnotící zprávy a jejich dopad do praxe. Tento článek je jen ukázkou našeho přehledu. Detailní rozbory mají naši předplatitelé už od pondělí ve svých e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.
Příští týden se můžete opět těšit na další díl ze série článků věnované Novele zákona o veřejném zdravotním pojištění, tentokrát na téma přípravky určené k imunizaci.
Naše znalosti, Vaše příležitost.
Články z rozhodovací praxe čerpají
z veřejně dostupných textů rozhodnutí MZ ČR a rozhodnutí
SÚKL.
Na stránkách společnosti Pharmeca a.s. je možné průběžně sledovat přehled vydaných
rozhodnutí SÚKL a MZ ČR v oblasti cen a úhrad.