Denní přehled

Výběr z rozhodovací praxe – 27

Pharmeca a.s. 12. 12. 2025

Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) je v případě řízení u léčiv pro vzácná onemocnění zmocněn pouze k posouzení předložených farmakoekonomických analýz a nemá oprávnění je sám vytvářet.

I když v řízení dle § 39da zahájeném na žádost zdravotní pojišťovny nemusí mít držitel rozhodnutí o registraci formálně vymahatelnou povinnost předložit farmakoekonomické analýzy...

Máte zájem si přečíst pravidelné komentáře k rozhodnutím od společnosti Pharmeca a.s.? Neváhejte nás kontaktovat.

Elektronický newsletter společnosti Pharmeca a.s. Vám ve strukturované podobě nabízí jasné a čitelné zprávy monitorující činnost:

  • Ministerstva zdravotnictví ČR,
  • Státního ústavu pro kontrolu léčiv i Evropské lékové agentury,
  • Evropské komise,
  • soudů v ČR i Evropského soudu,
  • odborných zpravodajských serverů.

Newsletter společnosti Pharmeca Vám pomůže se zorientovat v záplavě informací vztahující se k lékům i zdravotnickým prostředkům. Zároveň se jedná o flexibilní službu, kterou je možné kdykoli upravit dle přání klienta.

Naše znalosti, Vaše příležitost.
Zpět na výpis novinek