V
oblasti úhrady a regulace potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ), které
jsou hrazené z veřejného zdravotního pojištění v rámci ambulantní péče,
dochází na základě novely zákona o veřejném zdravotním pojištění od 1. 1. 2026 k
významným změnám.
Nová pravidla
pro úhradu PZLÚ
- PZLÚ
budou nově zařazovány do úhradových skupin uvedených
v kategorizačním stromě, který je přílohou zákona, a to na základě
složení a určeného účelu použití (obdobně jako zdravotnické prostředky).
- Mění se i
pravidla pro cenovou i úhradovou regulaci, která bude nově
zohledňovat, zda se jedná o kategorizované (zařaditelné do
kategorizačního stromu, zaměnitelné s hrazenými PZLÚ) nebo nekategorizované
(nezařaditelné do kategorizačního stromu, nezaměnitelné
s hrazenými PZLÚ).
- Výše
úhrady konkrétních PZLÚ bude vycházet ze základní úhrady stanovené opatřením
obecné povahy pro příslušnou úhradovou skupinu.
- Stanoví
se povinnost oznamovat skutečné uvedení na trh a vést podrobnou
evidenci PZLÚ.
Přechodné
období
- PZLÚ,
které byly hrazeny ke konci roku 2025, se hradí dál za stejných podmínek a ve
stejné výši.
To platí do doby, než Státní ústav pro
kontrolu léčiv (SÚKL) zveřejní jejich novou úhradu v rámci nového systému.
- Výrobce/dovozce
(ohlašovatel) u PZLÚ, které byly hrazeny v roce 2025, bude muset do konce
září 2026 podat ohlášení SÚKL, jinak přestane být dotčená PZLÚ hrazena.
- Veškerá
dosud nezakončená správní řízení týkající se PZLÚ podle staré právní
úpravy budou k 1. 1. 2026 zastavena.
SÚKL
již dříve informoval o publikaci samostatného Seznam
hrazených potravin a zveřejnil i testovací soubory s novým datovým rozhraním,
které bude platné od 1. 1. 2026.
Detailní rozbory dopadů
novely mají předplatitelé našeho prémiového newsletteru pravidelně každý týden ve svých
e-mailech. Pokud nechcete, aby vám unikly důležité změny, neváhejte nás kontaktovat.
Naše znalosti, Vaše příležitost.
