Novinky

čeština/english
2 min Sekce: Denní přehled

Vyjádření MZ ČR k otázce distribuce do zahraničí

Pharmeca a. s. upozorňuje výrobce, držitele rozhodnutí o registraci a distributory na vyjádření Ministerstva zdravotnictví ČR k otázce zákazu distribuce do zahraničí.
MZ ČR 06. 01. 2025
2 min Sekce: Denní přehled

SÚKL informuje o veřejné konzultaci ke zdravotnickým prostředkům

Výzva k předložení důkazů pro hodnocení nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nařízení 2017/746 a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
SÚKL 19. 12. 2024
3 min Sekce: Zaměřeno na

Zdravotnické prostředky a léky na Slovensku s nižší DPH od roku 2025

Od 1. ledna 2025 dojde na Slovensku k významné změně v oblasti daňové politiky. Tento krok je součástí širší daňové reformy, která má za cíl podpořit dostupnost základních potřeb pro obyvatele a zároveň snížit finanční zátěž pacientů.
Pharmeca 13. 12. 2024
1 min Sekce: Denní přehled

Změna termínu vydávání seznamu hrazených léčiv SCAU

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně termínu vydávání Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (SCAU) v důsledku novely zákona o veřejném zdravotním pojištění.
SÚKL 22. 11. 2024
3 min Sekce: Zaměřeno na

Evropský prostor pro zdravotní data - pokroky

Evropský prostor pro zdravotní data (European Health Data Space, EHDS) od počátečního konceptu digitální transformace zdravotnictví ve všech členských státech EU výrazně pokročil.
Pharmeca 18. 11. 2024
4 min Sekce: Zaměřeno na

Říjen je měsíc AI

Víte, co je AI Act a jak se projeví v praxi?
Pharmeca a.s. 01. 10. 2024
5 min Sekce: Denní přehled

Novela zákona o léčivech

Od 1. 6. 2024 vstupuje v účinnost další část novely zákona o léčivech. Nové povinnosti a nástroje získají držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři, lékárny, Ministerstvo zdravotnictví i SÚKL.
MZ ČR 05. 06. 2024
4 min Sekce: Zaměřeno na

Informační systém klinických studií (CTIS) - současnost a budoucnost

CTIS podporuje interakce mezi sponzory klinických studií (výzkumníky nebo společnostmi, které provádějí klinickou studii a shromažďují a analyzují data) a regulačními orgány v členských státech EU a zemích EHP po celou dobu životního cyklu klinické studie.
Pharmeca 08. 03. 2024