Pharmeca a. s. upozorňuje výrobce, držitele rozhodnutí o registraci a distributory na vyjádření Ministerstva zdravotnictví ČR k otázce zákazu distribuce do zahraničí.
MZ ČR
06. 01. 2025
Výzva k předložení důkazů pro hodnocení nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nařízení 2017/746 a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
SÚKL
19. 12. 2024
Od 1. ledna 2025 dojde na Slovensku k významné změně v oblasti daňové politiky. Tento krok je součástí širší daňové reformy, která má za cíl podpořit dostupnost základních potřeb pro obyvatele a zároveň snížit finanční zátěž pacientů.
Pharmeca
13. 12. 2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně termínu vydávání Seznamu cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (SCAU) v důsledku novely zákona o veřejném zdravotním pojištění.
SÚKL
22. 11. 2024
Evropský prostor pro zdravotní data (European Health Data Space, EHDS) od počátečního konceptu digitální transformace zdravotnictví ve všech členských státech EU výrazně pokročil.
Pharmeca
18. 11. 2024
Víte, co je AI Act a jak se projeví v praxi?
Pharmeca a.s.
01. 10. 2024
Od 1. 6. 2024 vstupuje v účinnost další část novely zákona o léčivech. Nové povinnosti a nástroje získají držitelé rozhodnutí o registraci, distributoři, lékárny, Ministerstvo zdravotnictví i SÚKL.
MZ ČR
05. 06. 2024
CTIS podporuje interakce mezi sponzory klinických studií (výzkumníky nebo společnostmi, které provádějí klinickou studii a shromažďují a analyzují data) a regulačními orgány v členských státech EU a zemích EHP po celou dobu životního cyklu klinické studie.
Pharmeca
08. 03. 2024