Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 6. 2021, sp. zn. SUKLS147599/2021:

•   podle § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 7. 2021, sp. zn. SUKLS193331/2021:

•   podle § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 16. 7. 2021, sp. zn. SUKLS178680/2021:

•   podle § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 7. 2021, sp. zn. SUKLS185996/2021:

•   podle § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 7. 2021, under the no. SUKLS186980/2021:

•   podle § 90 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.   

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 6. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS129245/2021     
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL osmotická laxativa a kontaktní laxativa - Casen Recordati, S. L., ALFASIGMA CZECH s.r.o., Ipsen Consumer Healthcare, Norgine B. V., FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., Tillotts Pharma s.r.o. - SUKLS3711/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL ursodeoxycholová kyselina - EWOPHARMA, JSC Grindeks, PRO. MED. CS - SUKLS3626/2021
• ROZ - H. REV MC – LP DILCEREN – Zentiva - SUKLS48737/2021
• ROZ - H.REV MC – LP IALUGEN PLUS - IBSA Pharma - SUKLS14125/2021
• ROZ - H. REV MC – LP NOVOFEM, TRISEQUENS - NOVO NORDISK - SUKLS18460/2021
• ROZ - H.REV MC – LP PLAQUENIL - sanofi-aventis - SUKLS40519/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU COMIDA PKU B FORMULA ČOKOLÁDA, COMIDA PKU C - IEM Allergy - SUKLS136245/2021     

SÚKL dne 7. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP NATPAR - Shire Pharmaceuticals - SUKLS320485/2020     
• ROZ - H. REV MC – LP ENZAPROST F - sanofi-aventis - SUKLS48882/2021
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL dinoproston – FERRING, Pfizer - SUKLS48891/2021     

SÚKL dne 8. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AUBAGIO - sanofi-aventis - SUKLS131752/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP TYSABRI – Biogen ČR – SUKLS333518/2019
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL aclidinium a formoterol - Berlin-Chemie/A.Menarini, AstraZeneca - SUKLS279874/2020 
• ROZ - H. REV MC – LP ALGIFEN, ALGIFEN NEO – Zentiva, Teva – SUKLS3593/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 97/1 – oftalmologika, antiinfektiva – chinolony, lokální - Novartis s.r.o., PharmaSwiss, CZ Pharma s.r.o., UNIMED PHARMA, URSAPHARM spol. s r.o., Santen OY - SUKLS283848/2020
• ROZ - H. REV MC – více LP - LL bakteriální imunomodulancia k profylaxi infekcí respiračního traktu - 4 LIFE PHARMA CZ, IBI-International spol. s r.o. - SUKLS265924/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP TRACRIUM - Aspen Pharma - SUKLS159550/2021

SÚKL dne 9. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - H. REV – LP IMPLICOR - Les Laboratoires Servier - SUKLS181854/2021
• ROZ - H. REV – LP AUBAGIO - sanofi-aventis - SUKLS191750/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP KEYTRUDA - Merck Sharp & Dohme - SUKLS49920/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ERDOMED - Angelini Pharma - SUKLS282905/2020
• ROZ - H. REV MC – RS č. 100/2 – oftalmologika používaná k terapii glaukomu – inhibitory karboanhydrázy - Novartis s.r.o., CZ Pharma s.r.o., STADA, IQ-MED a.s., Santen OY - SUKLS285481/2020 

SÚKL dne 10. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – ZKR. REV – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb - SUKLS177068/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ROSALOX, ROZEX - ARDEZ Pharma, GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS15739/2021
• ROZ – H. REV MC – LP XERMELO - Ipsen Pharma - SUKLS6068/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ACTIVELLE, GYNOVEL, KLIOGEST, NORESMEA - NOVO NORDISK, Adamed, SANDOZ - SUKLS18524/2021
• ROZ – H. REV MC – LP KALYDECO - Vertex Pharmaceuticals - SUKLS40186/2021
• ROZ – H. REV MC – LP ULTRAVIST – BAYER - SUKLS286775/2020
• ROZ – H. REV MC – LP DUODOPA, ISICOM, MADOPAR – AbbVie, DESITIN PHARMA, ROCHE, LEK PHARMACEUTICALS, AV Medical - SUKLS273336/2020
• ROZ – H. REV MC – LP XOLAIR – Novartis - SUKLS281357/2020
• ROZ – H. REV MC – LP EFFLUMIDEX LIQUIFILM, FLAREX, FLUCON, PREDNI-POS - Allergan Pharmaceuticals, Novartis, URSAPHARM - SUKLS283700/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. SUKLS153286/2017:

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č. 2 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání  
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání ve zbytku zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. SUKLS151818/2017:

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č. 1 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání  
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání ve zbytku zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.