Pharmeca.cz

SÚKL dne 23. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS99907/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP KYMRIAH – Novartis - SUKLS39903/2022

SÚKL dne 24. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV proti ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP REAGILA, RESTIGULIN – Gedeon Richter - SUKLS48833/2017
• ODV proti ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP ABILIFY - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
• ODV proti ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
• ODV proti změně VAPU - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID – Egis - SUKLS48833/2017
• ODV proti ROZ (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021
• ODV proti ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4177/2021

SÚKL dne 25. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ZKR. REV - RS č. 70/2 – imunosupresiva – Amgen, Samsung Bioepis, UCB PHARMA, Pfizer, Sandoz, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen Biologics, Celltrion Healthcare - SUKLS30246/2022
• ROZ - ZKR. REV – LP FABRAZYME, REPLAGAL – Takeda, Genzyme - SUKLS71409/2022     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - Instituto Grifols - SUKLS304802/2020     

SÚKL dne 26. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ (zamítnutí) - ISŘ – změna VAPU – LP GIONA EASYHALER - Orion Pharma s.r.o. - SUKLS322507/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BUPRENORFIN MYLAN – Mylan - SUKLS126709/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LEVOSIMENDAN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS57215/2022     

SÚKL dne 27. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - SUKLS314523/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DARZALEX - Janssen-Cilag - SUKLS40223/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - Chiesi s.r.o. - SUKLS33144/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP COMBAIR NEXTHALER - Chiesi CZ s.r.o. - SUKLS336239/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 16. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FENTANYL MYLAN – Mylan - SUKLS125582/2021     

SÚKL dne 17. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 67 - mužské pohlavní hormony přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Besins Healthcare S.A., BAYER s.r.o., Aspen Pharma, The Simple Pharma Company Limited - SUKLS54470/2022  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP IDEFIRIX - Hansa Biopharma - SUKLS50708/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP EXPLEMED – Egis - SUKLS52535/2022 

SÚKL dne 18. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV – LL inosin pranobex – LP ISOPRINOSIN – Ewopharma - SUKLS204192/2019 
• ROZ - H. REV – více LP – LL nitrofurantoin p. o. a nifuratel p. o. - Euphar, s.r.o., Angelini Pharma - SUKLS50225/2022     
• ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - STADA PHARMA s.r.o. - SUKLS73784/2022     
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,- Kč) - ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98446/2022

SÚKL dne 19. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV  (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – SUKLS333132/2021
• ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VOTRIENT – Novartis - SUKLS224827/2021
• ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZALTRAP - sanofi-aventis - SUKLS224821/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ - Abbott Laboratories, s.r.o. - SUKLS82168/2022     

SÚKL dne 20. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – změna VAPU – LL takrolimus – více LP - Astellas Pharma, SANDOZ, Chiesi, HEATON, Teva - SUKLS28922/2022     
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS99895/2021     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - Eli Lilly - SUKLS320248/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG – SANDOZ - SUKLS62871/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 9. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS342561/2021 

SÚKL dne 10. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS30559/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS30585/2022     

SÚKL dne 11. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP MIFLONID BREEZHALER – Novartis - SUKLS99954/2021     

SÚKL dne 12. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - Janssen-Cilag - SUKLS314523/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN – Viatris CZ s.r.o. - SUKLS30556/2022     

SÚKL dne 13. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 1/4 – léčiva k terapii gastroduodenální vředové choroby a reflexní choroby jícnu, parenterální – inhibitory protonové pumpy - Takeda Pharmaceuticals, Krka, Zentiva, CZ Pharma s.r.o., SANDOZ s.r.o., Accord Healthcare, Aurovitas - SUKLS48554/2022  
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS30588/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 2. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – více LP parciální agonisté dopaminových receptor - IQ-MED, G.L. Pharma, Glenmark, Mylan, ARDEZ, SANDOZ, Teva, sanofi-aventis, Krka, Vipharm, Egis, Medopharm, Gedeon - SUKLS48833/2017 
• ODV proti ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS345414/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS4177/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEDOPIRID - Medochemie - SUKLS35059/2022    

SÚKL dne 3. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS145343/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021  
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - SUKLS218368/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU EXPRESS 15 (více příchutí) - Nestlé s.r.o. - SUKLS218242/2021     

SÚKL dne 4. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT – Egis Pharmaceuticals - SUKLS26836/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS27167/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP TECARTUS - Kite Pharma - SUKLS45498/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP YESCARTA - Kite Pharma - SUKLS45610/2022    

SÚKL dne 5. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL – Egis - SUKLS317295/2020

SÚKL dne 6. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS342551/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN – Mylan - SUKLS50300/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS37783/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 25. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS FIBRE (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS190469/2021
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK 2,0 KCAL FIBRE (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS215465/2021    
  

SÚKL dne 26. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (proti ROZ) - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP TRAJENTA 5MG - Boehringer Ingelheim – SUKLS151561/2014
• ODV (podáno VZP) - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – více LP - SUKLS151561/2014
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS18984/2022     

SÚKL dne 27. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS345414/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – AbbVie - SUKLS333132/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ACTAIR – Stallergenes - SUKLS13129/2022  
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK (více příchutí) - B. BRAUN - SUKLS263549/2021

SÚKL dne 28. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ o zamítnutí žádosti o předběžném opatření - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – více LP -  AstraZeneca, Merck Sharp, sanofi-aventis, Boehringer Ingelheim, NOVO NORDISK – SUKLS151561/2014 

SÚKL dne 29. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS338272/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 19. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS25957/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE SANDOZ – SANDOZ s.r.o. – SUKLS27169/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS218368/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN PRO DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS261363/2021     

SÚKL dne 20. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (podáno SPZ) – 2. H. REV VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – SUKLS151561/2014    
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TWOCAL – Abbott - SUKLS253307/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VITAL 1,5 KCAL VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS253308/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENSURE PLUS JUCE (více příchutí) – Abbott - SUKLS253305/2021     

SÚKL dne 21. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4250/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINACALCET HEATON – HEATON  - SUKLS251365/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINGLAN - G.L. Pharma - SUKLS251382/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS61018/2022    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP INFECTOSCAB - Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS33034/2022    

SÚKL dne 22. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LUTRATE DEPOT - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS131747/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS6123/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 11. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV proti ROZ (na žádost SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP EGOLANZA - Egis Pharmaceuticals - SUKLS283123/2020    
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TAXIMED 1 G - Medochemie Bohemia - SUKLS251459/2021    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA – Zentiva - SUKLS24175/2022     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN DB CREME (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS207908/2021

SÚKL dne 12. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ZKR. REV – LP NPLATE – Amgen - SUKLS232811/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP MORYSA - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS10510/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN - Vipharm S.A. - SUKLS4497/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN PROLONG – Vipharm - SUKLS4165/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ANDROFIN - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS250288/2021     
• ROZ (autoremedura k Usnesení o zastavení tj. SŘ pokračuje) - ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - ELI LILLY s.r.o. - SUKLS320248/2021    

SÚKL dne 13. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL - Egis Pharmaceuticals - SUKLS317295/2020 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4918/2021     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS25619/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 – Biomedica - SUKLS25651/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE GI ADVANCE NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS218250/2021    

SÚKL dne 14. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - ISŘ - změna VAPU - LP ZIEXTENZO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS175305/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPINE PASSAUER - SVUS Pharma a.s. - SUKLS4259/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BONAXON – Egis - SUKLS55317/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 4. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HERZUMA - Celltrion Healthcare Hungary Kft. - SUKLS251961/2020    
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS12145/2022     

SÚKL dne 5. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI - Astellas Pharma - SUKLS170092/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FINGOLIMOD MYLAN – Mylan - SUKLS49225/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OCALIVA - Intercept Pharma - SUKLS211772/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS218404/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém - Merck Sharp & Dohme, Takeda, AstraZeneca, Novartis, Boehringer Ingelheim - SUKLS151561/2014

SÚKL dne 6. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 7. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP YERVOY - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS342555/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS15742/2022

SÚKL dne 8. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCLOXACILLIN FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS326238/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS TEVA – Teva - SUKLS304876/2021
• ROZ (podáno VZP)  - ISŘ – změna VAPU – LP ACLEXA – Krka - SUKLS52339/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS4684/2021     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT – Egis – SUKLS26836/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – PZLU NESTLÉ ALTHÉRA - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS16535/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize