Pharmeca.cz

SÚKL dne 6. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – SUKLS204192/2019
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ - SUKLS82168/2022

SÚKL dne 7. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ZKR. REV – více LP – LL fibrinogen lidský - Octapharma CZ s.r.o., CSL Behring s.r.o. - SUKLS54340/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP LIBTAYO - Regeneron Ireland Designated Activity Company - SUKLS326395/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ATOMINEX – Zentiva - SUKLS231400/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ATOMOXETIN MYLAN - Mylan - SUKLS231394/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZOVIRAX – GlaxoSmithKline - SUKLS99872/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD – Accord - SUKLS131718/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU - LP QUESTAX PROLONG - Neuraxpharm Bohemia s.r.o. - SUKLS4229/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ALUNBRIG - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS344211/2021     
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS60465/2022

SÚKL dne 8. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP BITINEX – Egis - SUKLS231411/2021 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST MEDREG – MEDREG - SUKLS6122/2021   
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LACOSAMIDE ACCORD – Accord - SUKLS66672/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP LEDAGA - HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS - SUKLS67471/2022  
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP NORDIMET – Nordic - SUKLS61227/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP LICOBONDRAT – Adamed - SUKLS60230/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP GEFITINIB GLENMARK, GLEZISIM – Glenmark - SUKLS62084/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP FOSINOPRIL TEVA - Rivopharm Limited - SUKLS58489/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP NITROMINT, ZEGOMIB, HOLMEVIS, RILEPTID – Egis - SUKLS60229/2022   

SÚKL dne 9. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – SUKLS204192/2019
• ROZ (ex-offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ENTOCORT - Tillotts Pharma - SUKLS63160/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOXYHEXAL, LISIPRIL, SULPIROL – HEXAL - SUKLS58454/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP EXCIPIAL U LIPOLOTIO - 4 LIFE PHARMA CZ, s.r.o. - SUKLS66110/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PIASCLEDINE - Angelini Pharma - SUKLS60420/2022 

SÚKL dne 10. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98619/2022 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP HELICID, OSAGRAND, VITAMIN A SLOVAKOFARMA - Zentiva, k.s. - SUKLS60261/2022
• ROZ (ex-offo) - ISŘ – zrušení VAPU – LP BECLOMET EASYHALER, ORIDIP – Orion - SUKLS59531/2022
• ROZ (ex offo) – ISŘ – zrušení VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA - Teva Pharmaceuticals - SUKLS58636/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP EXCIPIAL U HYDROLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS66052/2022 

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 30. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP IBANDRONIC ACID AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS100065/2021     

SÚKL dne 31. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 24/1 - antihypertenziva, blokátory kalciových kanálů dihydropyridinového typu – Medochemie, Zentiva, Accord, Aurovitas, Mylan, VITABALANS, ratiopharm, Adamed, Egis Pharmaceuticals, Krka, GlaxoSmithKline, Herbacos Recordati, Istituto Luso Farmaco d'Italia, PRO.MED.CS, SANDOZ, Orion, AstraZeneca, Teva, Upjohn - SUKLS44526/2022
• ROZ - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – více LP – Biogen, Bayer, Teva, Novartis, Merck, Alvogen IPCo S.ar.l., Zentiva – SUKLS275693/2019   
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BISEPTOL - IQ-MED a.s. - SUKLS57951/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC - LP LEVOSIMENDAN ZENTIVA  - Zentiva - SUKLS58344/2022 

SÚKL dne 1. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP FRAMYKOIN – Biomedica - SUKLS290311/2021     

SÚKL dne 2. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání   

SÚKL dne 3. 6. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV (podáno SZP) - ISŘ - stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - SUKLS73784/2022
• ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - SUKLS314523/2021
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,-,-  Kč) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LUMYKRAS – Amgen s.r.o. - SUKLS112768/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TECENTRIQ – Roche - SUKLS76640/2021 
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ – SANDOZ - SUKLS60902/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAYA - HEATON k.s. - SUKLS61835/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK CREME (více příchutí) – NUTRICIA - SUKLS231399/2021 

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 23. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR MYLAN - MYLAN s.r.o. - SUKLS99907/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP KYMRIAH – Novartis - SUKLS39903/2022

SÚKL dne 24. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV proti ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP REAGILA, RESTIGULIN – Gedeon Richter - SUKLS48833/2017
• ODV proti ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP ABILIFY - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
• ODV proti ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS48833/2017
• ODV proti změně VAPU - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID – Egis - SUKLS48833/2017
• ODV proti ROZ (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021
• ODV proti ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4177/2021

SÚKL dne 25. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ZKR. REV - RS č. 70/2 – imunosupresiva – Amgen, Samsung Bioepis, UCB PHARMA, Pfizer, Sandoz, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen Biologics, Celltrion Healthcare - SUKLS30246/2022
• ROZ - ZKR. REV – LP FABRAZYME, REPLAGAL – Takeda, Genzyme - SUKLS71409/2022     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU - LP TAVLESSE - Instituto Grifols - SUKLS304802/2020     

SÚKL dne 26. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ (zamítnutí) - ISŘ – změna VAPU – LP GIONA EASYHALER - Orion Pharma s.r.o. - SUKLS322507/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BUPRENORFIN MYLAN – Mylan - SUKLS126709/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LEVOSIMENDAN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS57215/2022     

SÚKL dne 27. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - SUKLS314523/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DARZALEX - Janssen-Cilag - SUKLS40223/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIMBOW - Chiesi s.r.o. - SUKLS33144/2022
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP COMBAIR NEXTHALER - Chiesi CZ s.r.o. - SUKLS336239/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 16. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FENTANYL MYLAN – Mylan - SUKLS125582/2021     

SÚKL dne 17. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 67 - mužské pohlavní hormony přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění - Besins Healthcare S.A., BAYER s.r.o., Aspen Pharma, The Simple Pharma Company Limited - SUKLS54470/2022  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP IDEFIRIX - Hansa Biopharma - SUKLS50708/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP EXPLEMED – Egis - SUKLS52535/2022 

SÚKL dne 18. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV – LL inosin pranobex – LP ISOPRINOSIN – Ewopharma - SUKLS204192/2019 
• ROZ - H. REV – více LP – LL nitrofurantoin p. o. a nifuratel p. o. - Euphar, s.r.o., Angelini Pharma - SUKLS50225/2022     
• ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP HUKYNDRA - STADA PHARMA s.r.o. - SUKLS73784/2022     
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku ve výši 2 000,- Kč) - ISŘ – změna MC – LP PENTASA - FERRING Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS98446/2022

SÚKL dne 19. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV  (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – SUKLS333132/2021
• ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VOTRIENT – Novartis - SUKLS224827/2021
• ROZ o zamítnutí žádosti (žádost VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZALTRAP - sanofi-aventis - SUKLS224821/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU ENSURE PLUS ADVANCE RTH VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ - Abbott Laboratories, s.r.o. - SUKLS82168/2022     

SÚKL dne 20. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – změna VAPU – LL takrolimus – více LP - Astellas Pharma, SANDOZ, Chiesi, HEATON, Teva - SUKLS28922/2022     
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VALACICLOVIR +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS99895/2021     
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - Eli Lilly - SUKLS320248/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN HCL SANDOZ PROLONG – SANDOZ - SUKLS62871/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 9. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP HUMIRA – AbbVie - SUKLS342561/2021 

SÚKL dne 10. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS30559/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS30585/2022     

SÚKL dne 11. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP MIFLONID BREEZHALER – Novartis - SUKLS99954/2021     

SÚKL dne 12. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP INVOKANA - Janssen-Cilag - SUKLS314523/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE MYLAN – Viatris CZ s.r.o. - SUKLS30556/2022     

SÚKL dne 13. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 1/4 – léčiva k terapii gastroduodenální vředové choroby a reflexní choroby jícnu, parenterální – inhibitory protonové pumpy - Takeda Pharmaceuticals, Krka, Zentiva, CZ Pharma s.r.o., SANDOZ s.r.o., Accord Healthcare, Aurovitas - SUKLS48554/2022  
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP LAMEGOM – Krka - SUKLS30588/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 2. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV – LL  aripiprazol p.o. – více LP parciální agonisté dopaminových receptor - IQ-MED, G.L. Pharma, Glenmark, Mylan, ARDEZ, SANDOZ, Teva, sanofi-aventis, Krka, Vipharm, Egis, Medopharm, Gedeon - SUKLS48833/2017 
• ODV proti ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag s.r.o. - SUKLS345414/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS4177/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEDOPIRID - Medochemie - SUKLS35059/2022    

SÚKL dne 3. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS145343/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KETILEPT PROLONG - Egis Pharmaceuticals - SUKLS4569/2021  
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - SUKLS218368/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU EXPRESS 15 (více příchutí) - Nestlé s.r.o. - SUKLS218242/2021     

SÚKL dne 4. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT – Egis Pharmaceuticals - SUKLS26836/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS27167/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP TECARTUS - Kite Pharma - SUKLS45498/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP YESCARTA - Kite Pharma - SUKLS45610/2022    

SÚKL dne 5. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL – Egis - SUKLS317295/2020

SÚKL dne 6. 5. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS342551/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN – Mylan - SUKLS50300/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGLENIX - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS37783/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 25. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS FIBRE (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS190469/2021
• ROZ - ISŘ - změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK 2,0 KCAL FIBRE (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS215465/2021    
  

SÚKL dne 26. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (proti ROZ) - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP TRAJENTA 5MG - Boehringer Ingelheim – SUKLS151561/2014
• ODV (podáno VZP) - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – více LP - SUKLS151561/2014
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP SOLIRIS - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS18984/2022     

SÚKL dne 27. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BYANNLI - Janssen-Cilag - SUKLS345414/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKYRIZI – AbbVie - SUKLS333132/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ACTAIR – Stallergenes - SUKLS13129/2022  
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK (více příchutí) - B. BRAUN - SUKLS263549/2021

SÚKL dne 28. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ o zamítnutí žádosti o předběžném opatření - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – více LP -  AstraZeneca, Merck Sharp, sanofi-aventis, Boehringer Ingelheim, NOVO NORDISK – SUKLS151561/2014 

SÚKL dne 29. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADCETRIS - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS338272/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 19. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP CORVAPRO - Novatin Limited - SUKLS25957/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE SANDOZ – SANDOZ s.r.o. – SUKLS27169/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP D, NUTRICOMP DRINK D VANILKA - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS218368/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN PRO DRINK (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS261363/2021     

SÚKL dne 20. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (podáno SPZ) – 2. H. REV VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – SUKLS151561/2014    
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TWOCAL – Abbott - SUKLS253307/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VITAL 1,5 KCAL VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Abbott - SUKLS253308/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENSURE PLUS JUCE (více příchutí) – Abbott - SUKLS253305/2021     

SÚKL dne 21. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4250/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINACALCET HEATON – HEATON  - SUKLS251365/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CINGLAN - G.L. Pharma - SUKLS251382/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP YUFLYMA - OAKS Consulting s.r.o. - SUKLS61018/2022    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP INFECTOSCAB - Infectopharm Arzneimittel und Consilium - SUKLS33034/2022    

SÚKL dne 22. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP LUTRATE DEPOT - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS131747/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MONTELUKAST TEVA – Teva - SUKLS6123/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize