Pharmeca.cz

SÚKL dne 11. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV proti ROZ (na žádost SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP EGOLANZA - Egis Pharmaceuticals - SUKLS283123/2020    
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TAXIMED 1 G - Medochemie Bohemia - SUKLS251459/2021    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA – Zentiva - SUKLS24175/2022     
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN DB CREME (více příchutí) - Fresenius Kabi - SUKLS207908/2021

SÚKL dne 12. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ZKR. REV – LP NPLATE – Amgen - SUKLS232811/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP MORYSA - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS10510/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN - Vipharm S.A. - SUKLS4497/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DERIN PROLONG – Vipharm - SUKLS4165/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ANDROFIN - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS250288/2021     
• ROZ (autoremedura k Usnesení o zastavení tj. SŘ pokračuje) - ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - ELI LILLY s.r.o. - SUKLS320248/2021    

SÚKL dne 13. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ETRUZIL - Egis Pharmaceuticals - SUKLS317295/2020 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPIN MYLAN – Mylan - SUKLS4918/2021     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ZENTIVA – Zentiva - SUKLS25619/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 – Biomedica - SUKLS25651/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NOVASOURCE GI ADVANCE NEUTRÁLNÍ – Nestlé - SUKLS218250/2021    

SÚKL dne 14. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ - ISŘ - změna VAPU - LP ZIEXTENZO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS175305/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP QUETIAPINE PASSAUER - SVUS Pharma a.s. - SUKLS4259/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BONAXON – Egis - SUKLS55317/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 4. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP HERZUMA - Celltrion Healthcare Hungary Kft. - SUKLS251961/2020    
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN SANDOZ - SANDOZ s.r.o. - SUKLS12145/2022     

SÚKL dne 5. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI - Astellas Pharma - SUKLS170092/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FINGOLIMOD MYLAN – Mylan - SUKLS49225/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OCALIVA - Intercept Pharma - SUKLS211772/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS218404/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém - Merck Sharp & Dohme, Takeda, AstraZeneca, Novartis, Boehringer Ingelheim - SUKLS151561/2014

SÚKL dne 6. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 7. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP YERVOY - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS342555/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KETILEPT – Egis - SUKLS15742/2022

SÚKL dne 8. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FLUCLOXACILLIN FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS326238/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP EVEROLIMUS TEVA – Teva - SUKLS304876/2021
• ROZ (podáno VZP)  - ISŘ – změna VAPU – LP ACLEXA – Krka - SUKLS52339/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS4684/2021     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DOPEGYT – Egis – SUKLS26836/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – PZLU NESTLÉ ALTHÉRA - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS16535/2022

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 28. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP DUTALAN - G.L. Pharma - SUKLS250291/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HYPLAFIN - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS250589/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DUTAMON - ARDEZ Pharma, spol. s r.o. - SUKLS250295/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU - LP KVENTIAX – Krka - SUKLS4188/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZEVESIN – Zentiva - SUKLS250267/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP FINARD - ARDEZ Pharma - SUKLS250550/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP FLEBOGAMMA DIF - Grifols s.r.o. - SUKLS252677/2021     

SÚKL dne 29. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PRIVIGEN - CSL Behring s.r.o. - SUKLS252716/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP CELEBREX – Pfizer - SUKLS52355/2021 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI - Astellas Pharma s.r.o. - SUKLS170092/2021    

SÚKL dne 30. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP JARDIANCE - Boehringer Ingelheim - SUKLS255771/2021  
• ODV – ISŘ – stanovení MC – LP RETSEVMO - Eli Lilly - SUKLS320248/2021    

SÚKL dne 31. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP OCTAGAM - Octapharma s.r.o. - SUKLS252786/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP GAMUNEX - Grifols s.r.o. - SUKLS252707/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PANZYGA - Octapharma s.r.o. - SUKLS252732/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ - změna VAPU – LP COSOPT BEZ KONZERVAČNÍCH PŘÍSAD - Santen OY - SUKLS187196/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OLUMIANT - Eli Lilly - SUKLS40529/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REVLIMID - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS319355/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PROZERO (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS129317/2021     

SÚKL dne 1. 4. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 21. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP URSOSAN FORTE - PRO.MED.CS Praha a.s. - SUKLS4562/2022     

SÚKL dne 22. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 23. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ZKR. REV – LP NPLATE, REVOLADE – Amgen, Novartis - SUKLS232811/2021

SÚKL dne 24. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP BIKTARVY - Gilead Sciences - SUKLS161349/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HEDONIN PROLONG - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS4471/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN DB CREME (více příchutí) - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS207908/2021     

SÚKL dne 25. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP POTELIGEO - Kyowa Kirin Holdings B.V. - SUKLS21061/2021 
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MORYSA - Neuraxpharm Bohemia - SUKLS10510/2021
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MEMANTINE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS10509/2021   
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CYCLOLUX - MSM, spol. s r.o. - SUKLS42929/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PICOPREP - FERRING Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS14697/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU FORTIMEL DIACARE (více příchutí) - Danone a.s. - SUKLS5618/2022     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 14. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 15. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SPRYCEL – Bristol-Myers Squibb – SUKLS325340/2021    
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FIMODIGO - Vipharm S.A. - SUKLS33041/2022     

SÚKL dne 16. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV – ISŘ – změna VAPU – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy - Teva Pharmaceuticals - SUKLS81849/2014
• ODV – ISŘ – změna VAPU – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy – Merck - SUKLS81849/2014
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP TORVACARD NEO – Zentiva - SUKLS231229/2021 
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP SIMVASTATIN MYLAN – Mylan - SUKLS231235/2021 
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP TULIP - LEK PHARMACEUTICALS - SUKLS231231/2021 
• ROZ (na žádost SPZ) – ISŘ – změna VAPU – LP ATORIS – Krka - SUKLS231227/2021     
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FOSTIMON - IBSA Pharma - SUKLS345433/2021     

SÚKL dne 17. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN AUROVITAS – Aurovitas - SUKLS231243/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN MYLAN - Mylan - SUKLS231241/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ROSUVASTATIN TEVA PHARMA – Teva - SUKLS231237/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SORVASTA – Krka - SUKLS231232/2021     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ROSUCARD – Zentiva - SUKLS2364/2022

SÚKL dne 18. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:         

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP EGOLANZA - Egis Pharmaceuticals - SUKLS283123/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ZALASTA - KRKA s.r.o. - SUKLS283213/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP AERIUS - Organon s.r.o. - SUKLS325396/2020
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DESLORATADINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS325398/2020 

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 7. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLARITHROMYCIN HAMELN - ZenPharma Praha s.r.o. - SUKLS214467/2021    
  

SÚKL dne 8. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV – LL aripiprazol parenterální depotní – LP ABILIFY MAINTENA – Lundbeck - SUKLS54703/2017  
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS292262/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP HEDONIN, HEDONIN PROLONG - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS4170/2021     

SÚKL dne 9. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 10. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KESIMPTA – Novartis - SUKLS143841/2021
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FINGOLIMOD MYLAN – Mylan - SUKLS49225/2022
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PALEXIA RETARD - Grünenthal GmbH - SUKLS49397/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC - LP RECTODELT - TROMMSDORFF GMBH & CO. KG - SUKLS321647/2021     

SÚKL dne 11. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ZKR. REV – LL somatropin – více LP – Pfizer, ELI LILLY, NOVO NORDISK, Ipsen Pharma, SANDOZ, Merck, FERRING - SUKLS161200/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 28. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - H. REV – LP ZYPADHERA - Eli Lilly - SUKLS45475/2014
• ROZ - ZKR. REV – LP REMODULIN, TRESUVI – Amomed, Ferrer Internacional - SUKLS214740/2021    

SÚKL dne 1. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ (zamítnutí) - ISŘ – změna VAPU – LP KODEIN XANTIS - Xantis Pharma - SUKLS221907/2020
• ROZ (podáno VZP) - ISŘ - změna VAPU – LP VIZILATAN DUO – Bausch - SUKLS6406/2021 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYALTRIS - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS287367/2021    
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS341015/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS341108/2021

SÚKL dne 2. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (podáno VZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FAMPYRA - SUKLS79449/2019
• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FAMPYRA - SUKLS79449/2019
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LOGNIF – Teva - SUKLS22255/2022 

SÚKL dne 3. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BELOGENT - Belupo, s.r.o. - SUKLS326231/2021  
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. - SUKLS341136/2021   

SÚKL dne 4. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP LORVIQUA - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS244639/2019
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZASSIDA - Zentiva, k.s. - SUKLS222856/2021      

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 21. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (podáno SZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - SUKLS203179/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN AUROVITAS - Aurovitas, spol. s r.o. - SUKLS213369/2021
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MUSCARISAN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS213371/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU SQUEEZIE PŘÍCHUŤ JABLKO-BANÁN – Nestlé - SUKLS129382/2021     

SÚKL dne 22. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV (podáno VZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV – Accord - SUKLS203179/2021
• ODV (na žádost VZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MEMIGMIN - Egis Pharmaceuticals - SUKLS10511/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KINERET - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS311304/2020  
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP DEFITELIO – Gentium - SUKLS331466/2021   
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS332227/2021

SÚKL dne 23. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání  

SÚKL dne 24. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV – RS č. 69/3 - (interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální) – LP AVONEX, BETAFERON, COPAXONE, EXTAVIA, REBIF – Biogen, Teva, Novartis, Merck, Bayer - SUKLS81849/2014     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP DOPTELET - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS273192/2021     

SÚKL dne 25. 2. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV – LL tiotropium bromid, glycopyrronium bromid, indacaterol – LP ONBREZ BREEZHALER, SEEBRI BR., SPIRIVA, SPIR. RESPIMAT – Boehring Ingelheim, Novartis - SUKLS268306/2012
• ROZ - H. REV – LL flutikason furoát/vilanterol – LP RELVAR ELLIPTA – GlaxoSmithKline – SUKLS153286/2017
• ROZ - H. REV – LL beklometazon a formoterol – LP COMBAIR – Chiesi CZ – SUKLS151818/2017
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OGIVRI – Mylan - SUKLS5332/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SPRAVATO – Janssen Cilag - SUKLS194201/2020
• Opravné ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP BAVENCIO - Merck spol. s r.o. - SUKLS150571/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SIOFOR - Laboratori Guidotti (Berlin-Chemie/A.Menarini) - SUKLS335474/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP LACOSAMIDE ACCORD - Accord Healthcare (Ing. Ludmila Nováková) - SUKLS335755/2021

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize