Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2021, sp. zn. SUKLS210849/2020:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 12. 2020, sp. zn. SUKLS209016/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání proti výroku 1 zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 2 a 3 ruší a věc se v této části vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 9. 2020, sp. zn. SUKLS209004/2019:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 10. 2020, sp. zn. SUKLS107156/2020:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2b a 4b napadeného rozhodnutí ruší a věc se v této části vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
  
• Ve zbývající části se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 11. 2020, sp. zn. SUKLS208996/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje  
  

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 24. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - ZKR. REV – LL treprostinil – LP REMODULIN - Ferrer Internacional - SUKLS100575/2022    
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – SUKLS302244/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - SUKLS321673/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI - SUKLS308235/2021
• ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRISON ADVANCED DIASON - SUKLS58274/2022

SÚKL dne 25. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP AGOMELATINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS169776/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP NPLATE – Amgen - SUKLS274040/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP LONQUEX – Teva - SUKLS120882/2022
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS229509/2022 

SÚKL dne 26. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP HULIO – Mylan - SUKLS302244/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IDACIO - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS321673/2021
• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI – Samsung Bioepis - SUKLS308235/2021
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RUMIXAFEN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS216706/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZUBSOLV - Accord Healthcare - SUKLS89585/2022  
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS212138/2022  
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172314/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172285/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PREVENAR 13 - Pfizer, spol. s r.o. - SUKLS185471/2022     

SÚKL dne 27. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV – ISŘ - změna VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS44314/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS207380/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 6. 2020, sp. zn. SUKLS208984/2019:

• Podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 2 a 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje.  
• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se v části výroku č. 1 potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 7. 2020, sp. zn SUKLS46482/2017:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.  

Více informací na MZCR.cz.