Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Takeda France SAS, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 11. 2019, sp. zn. SUKLS214103/2014:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 7. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLARITHROMYCIN HAMELN - ZenPharma Praha s.r.o. - SUKLS214467/2021    
  

SÚKL dne 8. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - H. REV – LL aripiprazol parenterální depotní – LP ABILIFY MAINTENA – Lundbeck - SUKLS54703/2017  
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS292262/2021 
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ - změna VAPU – LP HEDONIN, HEDONIN PROLONG - G.L. Pharma s.r.o. - SUKLS4170/2021     

SÚKL dne 9. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 10. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KESIMPTA – Novartis - SUKLS143841/2021
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FINGOLIMOD MYLAN – Mylan - SUKLS49225/2022
• ROZ (výzva k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PALEXIA RETARD - Grünenthal GmbH - SUKLS49397/2022 
• ROZ - ISŘ – změna MC - LP RECTODELT - TROMMSDORFF GMBH & CO. KG - SUKLS321647/2021     

SÚKL dne 11. 3. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ZKR. REV – LL somatropin – více LP – Pfizer, ELI LILLY, NOVO NORDISK, Ipsen Pharma, SANDOZ, Merck, FERRING - SUKLS161200/2021     

                                                                                                      (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS206739/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS204956/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS206734/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS206730/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS206732/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Nutricia a.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS206741/2016:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.