Pharmeca.cz

SÚKL dne 9. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP SKYRIZI  – Abbvie – SUKLS145231/2020
• ODV - ISŘ – změna MC – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan SUKLS20351/2021

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 8. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ - stanovení VAPU - LP  BAVENCIO -  Merck spol. s r.o. -  SUKLS87665/2020 
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU - LP MONOPOST - Laboratoires Thea - SUKLS285943/2020 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 5. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP LETROX - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS13829/2021

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 4. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FORTECORTIN – Merck - SUKLS20059/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS260221/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ATORIS – Krka - SUKLS31790/2021 
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP PAZENIR – ratiopharm - SUKLS38725/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP CONDROSULF 800 MG, DONA, FLEXOVE, PIASCLEDINE 300 – IBSA, Mylan, Laboratoires Expanscience  - SUKLS124920/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 9. 2013, sp. zn. SUKLS263719/2012: 

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší v rozsahu výroků I, XX, XXI, XXII a XXIII a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 12. 2018, sp. zn. SUKLS282890/2018: 

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č . 2a, 2b, 4a, 4b, 6a, 6b napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. 

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 2. 2019, sp. zn. SUKLS202814/2018:

• podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výrok č. 2b) napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje. 
• podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje. 
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Egis Pharmaceuticals PLC, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 6. 2020, under the no. SUKLS155168/2020:

• podle § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání jako opožděné zamítá.   

Více informací na MZCR.cz.