Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 8. 2. 2019, sp. zn. SUKLS285040/2018:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 10. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PRADAXA – Boehringer Ingelheim – SUKLS167126/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC VAPU – LP LETROX - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS64313/2021
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP SEVELAMER CARBONATE MYLAN - Mylan - SUKLS20362/2021
• ROZ - ISŘ – snížení MC – LP BETASERC - Mylan - SUKLS36562/2021

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků BAXTER AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS54097/2019: 

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší v rozsahu výroků I, XX, XXI, XXII a XXIII a věc se v tomto rozsahu vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení v oblasti cen či úhrad? Kontaktuje nás. 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, sp. zn. SUKLS36982/2017:

• podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 8, 13, 26, 29, 38, 39, 40, 41, 42, 47, 52, 70, 71, 72, 73, 75, 78, 79, 108, 122, 127, 128, 129, 144, 148, 153, 154, 155, 156, 157, 165, 171, 179, 181 a 182 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje,
• podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje. 
  

Více informací na MZCR.cz.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení v oblasti cen či úhrad? Kontaktuje nás.  

SÚKL dne 9. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP SKYRIZI  – Abbvie – SUKLS145231/2020
• ODV - ISŘ – změna MC – LP ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 MYLAN – Mylan SUKLS20351/2021

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 8. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ - stanovení VAPU - LP  BAVENCIO -  Merck spol. s r.o. -  SUKLS87665/2020 
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU - LP MONOPOST - Laboratoires Thea - SUKLS285943/2020 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 5. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV (na žádost SZP) – ISŘ – snížení MC – LP LETROX - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS13829/2021

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 4. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FORTECORTIN – Merck - SUKLS20059/2021
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS260221/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ATORIS – Krka - SUKLS31790/2021 
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP PAZENIR – ratiopharm - SUKLS38725/2021 
• ROZ – H. REV MC – LP CONDROSULF 800 MG, DONA, FLEXOVE, PIASCLEDINE 300 – IBSA, Mylan, Laboratoires Expanscience  - SUKLS124920/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize