Pharmeca.cz

Publikace pravidelně informuje odbornou i širokou veřejnost o všech důležitých aktivitách agentury EMA v lékové oblasti.

K 12. 10. 2020 je platný nový pokyn CAU-09 verze 1 - Procesní kroky Ústavu a účastníků řízení v individuálních správních řízení o úhradě LP/PZLÚ po vydání hodnotící zprávy a pravidla přerušování těchto řízení.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka B. Braun Melsungen AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 7. 2018, sp. zn. SUKLS380918/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 15. 10. 2020

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 12. 2019, sp. zn. SUKLS52336/2019, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Alexion Europe SAS. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 29. 9. 2020. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 30. 9. 2020, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 4. 6. 2018, sp. zn. SUKLS337241/2017:

•   podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 7. 10. 2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AV Medical Consulting s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 3. 2018, sp. zn. SUKLS258672/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 3 a 5 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje,
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbytku potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 7. 10. 2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Indivior UK Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 6. 2018, sp. zn. SUKLS163104/2018:

• podle ustanovení § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.   
  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 7. 10. 2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 6. 2018, sp. zn. SUKLS160085/2014:

• podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 4 a 5 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje,
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbytku potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 7. 10. 2020