Rozhodnutí SÚKL | Pharmeca a.s.

min

SÚKL dne 16. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 2-Revize-VAPÚ - Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus, Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo - EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, SANDOZ - SUKLS60674/2024
ODV - 3-Revize-VAPÚ - Glezisim, Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Sunar Expert Allergy Care+ 2, Sunar Expert Allergy Care 1, Sunar Expert Allergy Care 2, Sunar Expert Allergy Care+ 1 - PZLÚ - SUKLS145331/2024
ROZ - MC-stanovení - Qinlock - DECIPHERA - SUKLS164505/2024

SÚKL dne 17. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Propolmanan D, Clini-Base D - PZLÚ - SUKLS145643/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Neutrální, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Lískooříšková, Fresubin Energy, Fresubin Pro Compact Drink Příchuť Tropické Ovoce - PZLÚ - SUKLS146235/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Xphe Advance Se, Xphe Junior Se, Xphe Infant Mix Lcp, Xphe Kid Se - PZLÚ - SUKLS146496/2024

SÚKL dne 18. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Lynparza - ASTRAZENECA - SUKLS18181/2024

SÚKL dne 19. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Naveruclif - ACCORD - SUKLS210275/2024
ROZ - MC-změna - Maxitrol - NOVARTIS - SUKLS162059/2024
ROZ - MC-změna - Tobrex - NOVARTIS - SUKLS162134/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kventiax - KRKA - SUKLS143036/2024

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022
ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Ensure Creme Protein Čokoládová Příchuť, Ensure Creme Protein Jahodová Příchuť, Ensure Creme Protein Vanilková Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Banánová Příchuť, Ensure Plus Creme Banánová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Kávová Příchuť, Ensure Compact Protein Hmb Vanilková Příchuť, Ensure Plus Creme Čokoládová Příchuť, Ensure Plus Creme Vanilková Příchuť, Ensure Creme Protein Banánová Příchuť, Ensure Plus Advance Rth Vanilková Příchuť - PZLÚ - SUKLS146265/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Medisens Zeleninový Krém, Medisens Žampionový Krém - PZLÚ - SUKLS146417/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutricomp Drink Plus Fibre Broskev, Meruňka, Nutricomp Drink Plus Jahoda, Nutricomp Energy Fibre Neutral, Nutricomp Energy Hp Fibre, Nutricomp Soup Jemné Kuřecí Kari, Nutricomp Standard Neutral, Nutricomp Drink Plus Banán, Nutricomp Drink Plus Hp Mix, Nutricomp Drink Plus Vanilka, Nutricomp Energy Fibre, Nutricomp Soup Zeleninová Polévka, Nutricomp D, Nutricomp Peptid, Nutricomp Standard Fibre D Neutral, Nutricomp Standard Fibre Neutral, Nutricomp Drink 2,0 Kcal Fibre Mix, Nutricomp Drink Plus Čokoláda, Nutricomp Drink Plus Mix, Nutricomp Drink Renal Vanilka, Nutricomp Energy, Nutricomp Hepa Se Sladidlem, Příchuť Čokoláda, Nutricomp Soup Mix, Nutricomp Standard Fibre - PZLÚ - SUKLS146513/2024
ROZ - MC-změna - Tobradex - NOVARTIS - SUKLS162153/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Abilify Maintena - OTSUKA - SUKLS146583/2024
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Pyrazinamid Krka - PZLÚ - SUKLS182484/2024
ROZ - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Beovu, Vabysmo, Visudyne, Ranivisio, Eylea, Lucentis, Ximluci - BAYER, NOVARTIS, MIDAS, CHEPLAPHARM, ROCHE, STADA - SUKLS65026/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Rozhodnutí SÚKL - 38. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 16. 9. - 20. 9. 2024

Pharmeca a.s. 26. 09. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 09. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-stanovení - Daptomycin Accord Healthcare - ACCORD - SUKLS158327/2024
ROZ - VAPÚ - Biktarvy - GILEAD - SUKLS117968/2024
ROZ - MC-změna - Tisercin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS161199/2024

SÚKL dne 10. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS121642/2024
ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS204594/2024
ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Cinqaero, Fasenra, Nucala - TEVA, GLAXOSMITHKLINE, ASTRAZENECA - SUKLS282626/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alergimed - MEDREG - SUKLS141253/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS143056/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS143058/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marixino - KRKA - SUKLS143461/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS143471/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS143529/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS143565/2024

SÚKL dne 11. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS141634/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS141852/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS142869/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS142896/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS142900/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA - SUKLS142925/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olpinat - VIPHARM - SUKLS142969/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143080/2024

SÚKL dne 12. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutramigen 1 Lgg, Nutramigen 2 Lgg, Nutramigen Puramino - PZLÚ - SUKLS146440/2024
ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161888/2024
ROZ - MC-změna - Biseptol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161909/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS141265/2024

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-stanovení - Filsuvez - CHIESI - SUKLS162093/2024
ROZ - MC-změna - Baclofen Polpharma - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161919/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143121/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 37. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 09. 9. - 13. 9. 2024

Pharmeca a.s. 16. 09. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 26. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS144088/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS146178/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS146220/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS146628/2024

SÚKL dne 27. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS147073/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS147292/2024
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Zetovar, Zederno, Zoletorv - STADA, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS60692/2024
ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy, Glezisim - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS - SUKLS60674/2024
ROZ - MC-stanovení - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS147303/2024

SÚKL dne 28. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Infasource - PZLÚ - SUKLS152212/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS155835/2024
ROZ - MC-změna - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS150215/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Sylvant - RECORDATI - SUKLS158684/2023
ROZ - VAPÚ - Alecensa - ROCHE - SUKLS91884/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS132519/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atofab - G.L. PHARMA - SUKLS132576/2024
ROZ - VAPÚ - Kerendia - BAYER - SUKLS266288/2023

SÚKL dne 30. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - VIPHARM - SUKLS149410/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS149575/2024
ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 35. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 26. 8. - 30. 8. 2024

Pharmeca a.s. 02. 09. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 20. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123564/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123645/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123677/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123707/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Eliquis - BMS - SUKLS123792/2024
ROZ - MC-změna - Syntroxine - IBSA SLOVAKIA - SUKLS139799/2024

SÚKL dne 21. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023

SÚKL dne 22. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - MC-změna - Ventolin Inhaler N - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS161873/2024

SÚKL dne 23. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin Plant-Based Drink Příchuť Vanilková - PZLÚ - SUKLS61713/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Vemlidy - GILEAD - SUKLS86147/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS106336/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Vueway - BRACCO - SUKLS91939/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Pomalidomid Viatris - VIATRIS - SUKLS53773/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xarelto - BAYER - SUKLS120763/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 34. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 19. 8. - 23. 8. 2024

Pharmeca a.s. 28. 08. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
ODV (vyrozumění, výzva) - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024

SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024

SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024

SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS121724/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024

SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123635/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 33. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 12. 8. - 16. 8. 2024

Pharmeca a.s. 18. 08. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 5. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS111767/2024

SÚKL dne 6. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS114508/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS115984/2024
ODV - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS115849/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ladurot - CANDE - SUKLS214443/2023

SÚKL dne 7. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Talzenna - PFIZER - SUKLS289244/2023

SÚKL dne 8. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS132093/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Sotyktu - BMS - SUKLS232969/2023
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Kinpeygo - STADA - SUKLS181711/2023
ROZ - VAPÚ-zrušení - Arkvimma - NEURAXPHARM - SUKLS130190/2024

SÚKL dne 9. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, +PHARMA - SUKLS88236/2024
ODV - PP-stanovení-VAPÚ - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS158314/2024
ROZ - MC-stanovení - Abecma - BMS - SUKLS132318/2024
ROZ - MC-stanovení - Breyanzi - BMS - SUKLS132326/2024

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 32. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 05. 08. - 09. 08. 2024

Pharmeca a.s. 11. 08. 2024

Číst více

min

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 31. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 29.07. - . 02.0.8. 2024

Pharmeca 06. 08. 2024

Číst více

min

SÚKL dne 22.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC - Nebilet Plus H - MENARINI - SUKLS24548/2024

SÚKL dne 23. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin - VIPHARM - SUKLS108212/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Elicea - KRKA - SUKLS121699/2024
ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-OZD - Novorapid - NOVO NORDISK - SUKLS162006/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS99603/2024
ROZ - VAPÚ+MC - Emoxen Plus - BAUSCH - SUKLS79579/2024

SÚKL dne 24. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS117771/2024
ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS118401/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS118654/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS119905/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Asentra - KRKA - SUKLS121651/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Lamegom - KRKA - SUKLS121676/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Pragiola - KRKA - SUKLS121691/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Aryzalera - KRKA - SUKLS121694/2024
ROZ - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023

SÚKL dne 25. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Olwexya - KRKA - SUKLS121663/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax, Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS121713/2024
ROZ - VAPÚ - Pradaxa - BOEHRINGER - SUKLS265424/2023

SÚKL dne 26. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - VAPÚ-zrušení - Tanyz, Tanyz Eras - KRKA - SUKLS121672/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Kventiax Prolong - KRKA - SUKLS123422/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Escitalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS124386/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Preglenix - GLENMARK - SUKLS126687/2024
ROZ - VAPÚ-zrušení - Alozex - GLENMARK - SUKLS126699/2024
ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marumax - ARISTO - SUKLS214505/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 30. týden 2024

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 22.07. - 26. 07. 2024

Pharmeca 29. 07. 2024

Číst více

Pharmeca.cz

Novinky

Rozhodnutí SÚKL - 38. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 37. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 35. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 34. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 33. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 32. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 31. týden 2024

Rozhodnutí SÚKL - 30. týden 2024

Přihlásit se k novinkám