Pharmeca.cz

SÚKL dne 7. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREATO – Neuraxpharm - SUKLS187702/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS184097/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma - SUKLS183592/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ATROCELA – Vipharm - SUKLS184672/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS184725/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KANILAD - Medochemie Bohemia, spol. s r.o. - SUKLS184756/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LETROVENA – Vipharm - SUKLS184351/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PREGABALIN ACCORD – Accord - SUKLS200775/2022

SÚKL dne 8. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP EPCLUSA - Gilead Sciences - SUKLS172299/2022
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VOSEVI - Gilead Sciences - SUKLS172274/2022 
• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP COPAXONE – Teva - SUKLS184102/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS147493/2022    

SÚKL dne 9. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP MAPOLI – Glenmark - SUKLS159649/2022     
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PENTASA – Ferring - SUKLS188874/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK – Glenmark - SUKLS208583/2022

SÚKL dne 10. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - ISŘ – změna VAPU – LP PIOGLITAZONE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS184097/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP AMLODIPIN MYLAN – Mylan - SUKLS169240/2022    

SÚKL dne 11. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS193097/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Dne 9. 11. 2022 od 15h se uskuteční kulatý stůl Zdravotnického deníku nazvaný Cesta pacienta s karcinomem plic za včasnou diagnózou a léčbou. Hovořit se bude nejen o praktických otázkách organizace péče o pacienty s karcinomem plic, ale také například o principech realizaci Národního onkologického plánu.

Okruhy diskuse: 

• Principy a vize Národního onkologického plánu (NOP), stav jeho realizace v praxi 
• Odraz NOP v diagnostice a léčbě karcinomu plic 
• Praktické otázky organizace péče o pacienty s karcinomem plic včetně bronchoskopických vyšetření, přínosy a výzvy multidisciplinárních týmů 
• Pohled pacientů na cestu za správnou diagnózou a léčbou 
• Pohled VZP na organizaci a úhrady onkologické péče se zaměřením na rakovinu plic 

Pozvání přijali: 

• Doc. MUDr. Jana Prausová, Ph.D., MBA, předsedkyně Výboru České onkologické společnosti ČLS JEP a přednostka Onkologické kliniky 2. LF UK a FN Motol,
• Prof. MUDr. Martina Koziar Vašáková, Ph.D. , předsedkyně Výboru České pneumologické a ftizeologické společnosti ČLS JEP, přednostka Pneumologické kliniky 1. LF UK a Thomayerovy nemocnice,
• Doc. MUDr. Jiří Votruba, Ph.D., předseda bronchologické sekce České pneumologické a ftizeologické společnosti ČLS JEP a přednosta I. kliniky tuberkulózy a respiračních nemocí 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, 
• Prof. MUDr. Robert Lischke, Ph.D., člen Výboru České chirurgické společnosti přednosta a III. Chirurgické kliniky 1. LF UK a FN Motol a vedoucí pneumoonkologického centra FN Motol PhDr., 
• Mgr. Jan Bodnár, LL.M., náměstek ředitele Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR 
• Mgr. Šárka Slavíková, členka vedení pacientské organizace Amelie

SÚKL dne 31. 10. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP KANILAD – Medochemie - SUKLS168943/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ORGOVYX – Accord - SUKLS139838/2022
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP AGOMELATIN +PHARMA - +pharma - SUKLS183630/2022

SÚKL dne 1. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• žádný dokument

SÚKL dne 2. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RYEQO - Gedeon Richter - SUKLS25072/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PAMYCON - BB Pharma - SUKLS150744/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIFEROL BBP - BB Pharma - SUKLS150781/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AGOLUTIN - BB Pharma - SUKLS150841/2022

SÚKL dne 3. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP VULMIZOLIN - BB Pharma - SUKLS150844/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS150881/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NEOFOLLIN - BB Pharma - SUKLS150790/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS150849/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS150659/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS150596/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS150748/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS150742/2022 

SÚKL dne 4. 11. 2022 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TATICA – Egis - SUKLS208880/2022   
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS150866/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS150893/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS150870/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS150853/2022
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS150856/2022 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS150902/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Listopadové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na téma:

• Farmakoterapie plicního karcinomu

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2021, sp. zn. SUKLS210849/2020:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 12. 2020, sp. zn. SUKLS209016/2019:

• Podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání proti výroku 1 zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 2 a 3 ruší a věc se v této části vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 9. 2020, sp. zn. SUKLS209004/2019:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 10. 2020, sp. zn. SUKLS107156/2020:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2b a 4b napadeného rozhodnutí ruší a věc se v této části vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
  
• Ve zbývající části se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.