SÚKL doplnil informace ohledně implementace změn registrací, včetně specifik pro jednotlivé typy změn, a dále informace ohledně implementace prodloužení a převodů registrací. Uvedené informace platí pro léčivé přípravky registrované národně i MRP/DCP.
SÚKL
10. 12. 2021
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.
MZCR
10. 12. 2021
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka RECORDATI IRELAND Ltd a dalších - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylých částech potvrzuje.
MZCR
10. 12. 2021
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o aspektech podávání žádostí o zrušení registrace léčivých přípravků včetně informací o stahování léčivých přípravků po zrušení jejich registrace.
SÚKL
10. 12. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o minimálních požadavcích na kvalitu předkládaných důkazů prokazujících uzavření smluv ovlivňujících nákladovou efektivitu a dopad do rozpočtu ve správních řízeních dle části šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění.
SÚKL
09. 12. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil prezentace z webináře zaměřeného na novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění týkající se správních řízení vedené sekcí CAU
SÚKL
09. 12. 2021
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis s.r.o. - odvolání se zamítá a napadené usnesení se potvrzuje.
MZCR
07. 12. 2021
SÚKL publikoval nové číslo bulletinu Farmakoterapeutické informace.
SÚKL
06. 12. 2021