Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka AOP Orphan Pharmaceuticals AG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 11. 2018, sp. zn. SUKLS329881/2018:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 3. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - 2. H. REV – stanovení a změna VAPU – LL rotigotin – LP NEUPRO – UCB – SUKLS45597/2014 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP KARTESADA – Neuraxpharm  – SUKLS323546/2019
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP TAKHZYRO – Takeda  – SUKLS328237/2019
• ROZ - H.REV MC – RS 25/2 – antihypertenziva, inhibitory ACE – dlouhodobě působící, p. o – více LP – Krka, MEDOCHEMIE, Gedeon Richter, Mylan, Teva, HEXAL, PharmaSwiss  – SUKLS119043/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ALUTARD SQ HMYZÍ ALERGENY - ALK-ABELLÓ A/S - SUKLS320611/2020
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP TIBOLON ARISTO - Aristo Pharma GmbH - SUKLS320450/2020
  

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

Lednové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na možnosti léčby srdečních amyloidóz.

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

SÚKL dne 2. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - 2.H.REV – více LP s obsahem jiných nesteroidních a protirevmatických léčiv k perorální aplikaci - IBSA Pharma - SUKLS152428/2014
• ROZ - změna VAPU – LP HUMIRA - AbbVie s.r.o. - SUKLS56592/2021
• ODV (na žádost SZP) – snížení MC – LP FIRMAGON - Ferring Pharmaceuticals - SUKLS10499/2021
• ODV (na žádost SZP) – snížení MC – LP DUTASTERID/TAMSULOSIN XANTIS - Xantis Pharma Limited - SUKLS10497/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP LACOSAMIDE GLENMARK - Glenmark Pharmaceuticals - SUKLS319826/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 1. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – H. REV MC – RS č. 17/1 – léčiva k terapii anémií, p. o. – dvojmocné nebo trojmocné železo - Swixx Biopharma s.r.o., Pierre Fabre - SUKLS172139/2020
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP ZARZIO - SANDOZ s.r.o. - SUKLS27083/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC - LP LETROX - Berlin-Chemie - SUKLS318367/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP EMBESIN - Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH - SUKLS315924/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

ČTK bude v pátek 26. února vysílat on-line videokonferenci Vzácná onemocnění v ČR. Přímý přenos začne v 15:00.

Témata: Dlouhodobá finanční a personální udržitelnost kvality péče o pacienty se vzácnými onemocněními, zavedení systému komplexní sdílené péče. 

Pozvání přijali premiér Andrej Babiš, ministr zdravotnictví Jan Blatný, předsedkyně poslaneckého výboru pro zdravotnictví Věra Adámková, předseda senátního výboru pro zdravotnictví Roman Kraus, ředitel VZP Zdeněk Kabátek. 

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 3. 2019, under the no. SUKLS52982/2019:

• podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání jako nepřípustné zamítá.   

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Les Laboratoires Servier, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 15. 11. 2019, under the no. SUKLS276033/2019:

• podle ustanovení § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání jako nepřípustné zamítá.   

Více informací na MZCR.cz.