Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Novartis Europharm Limited, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 8. 2018, sp. zn. SUKLS239900/2018:

• podle § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje. 
• podle § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.  

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 15. 12. 2020

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 9. 2018, č. j. sukl330723/2018, sp. zn. SUKLS256877/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 15. 12. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.

V orientačním plánu na období 1. čtvrtletí roku 2021 jsou následující skupiny léků:

Léčivé látky nezařazené do referenční skupiny 13/1 a dále pak látky ze skupiny: J05AP51 (kombinace sofosbuvir a ledipasvir), N03AX17 (stiripentol), L04AA27 (fingolimod) a L04AA23 (natalizumab).

V orientačním plánu na období 2. čtvrtletí roku 2021 jsou následující skupiny léků:

Léčivé látky ze skupiny: C07FX05 (metoprolol/ivabradin), C10BX11 (atorvastatin, perindopril, amlodipin), J05AR15 (atazanavir a cobicistat) a G04BE03 (sildenafil).

Chcete vědět, jestli se to týká i Vašich léků? Kontaktujte nás a požadujte pravidelné informace prostřednictvím newsletteru společnosti Pharmeca.

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem o veřejném zdravotním pojištění zahajuje hloubkové revize maximálních cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely.

V orientačním plánu na období 1. čtvrtletí roku 2021 jsou následující skupiny léků:

Léčivé látky nezařazené do referenční skupiny (podle ATC):

A02BD08, A02BX02, A03BA01, A03DA02, A04AD12, A05AA02, A05AA04, A06AB58, A06AD10, A06AD15, A06AD65, A06AG10, A06AH01, A06AH03, A07AA11, A07AA12, A07EA06, A07EB01, A07FA, A10AB01, A10AC01, A10BA02, A10BF01, A11CA01, A12AA07, A12BA, A12BA01, A12CX, A16AA05, A16AB12, A16AB14, A16AB15, A16AB17, A16AX01, A16AX03, A16AX04, A16AX06, A16AX07, A16AX10, A16AX14, A16AX15, B01AC16, B01AC25, B01AE07, B02BA01, B02BB01, B02BC30, B02BD01, B02BD03, B02BD04, B02BD05, B02BD08, B02BX01, B02BX04, B02BX05, B02BX06, B03BA01, B03BB01, B05AA02, B05AA06, B05AA07, B05BA01, B05BA02, B05BA03, B05BA10, B05BB02, B05BC01, B05XA01, B05XA02, B05XA03, B05XA06, B05XA07, B05XA09, B05XA16, B05XA30, B05XB01, B05ZB, C01AA05, C01BA08, C01BC04, C01BD01, C01BD07, C01BG11, C01CA03, C01CA04, C01CA07, C01CA24, C01CE02, C01CX08, C01DA02, C01DA08, C01EA01, C01EB10, C01EB15, C01EB16, C01EB21, C02KX05, C03CA01, C03EA06, C03XA01, C05CA03, C05CA51, C05CA53, C07AB14, C08CA06, C10AC01, C10AX13, C10AX14, C10BA02, C10BA04, C10BA05, C10BX03, C10BX09, C10BX10, C10BX11, C10BX15, D02AC, D02AE01, D03BA03, D03BA52, D05BB02, D06BA51, D06BB10, D06BX01, D07BA01, D07BB03, D07CA01, D07CC01, D07XA02, D07XB02, D07XC01, D08AG02, D10AD53, D10BA01, G02AD01, G02AD02, G02AD04, G02AD06, G02CA, G02CX01, G03EA02, G03FA01, G03FA12, G03FA14, G03FA15, G03FA17, G03FB05, G03FB06, G03FB08, G03HA01, G03HB01, G04BC, G04BE03, G04BE08, H01AB01, H01AC01, H01AC03, H01AX01, H01BA02, H01BA04, H01CB01, H01CB05, H02AA02, H04AA01, H05BX01, H05BX02, H05BX04, J01DD52, J01DI02, J01DI54, J01MA14, J02AB02, J04AB02, J04AB04, J04AC01, J04AK01, J04AK02, J06BB01, J06BB16, J07AG01, J07AH08, J07AH09, J07AL02, J07AL52, J07AM01, J07BB02, J07BG01, J07BM01, J07BM02, J07BM03, L01AA01, L01AA02, L01AA03, L01AA06, L01AB01, L01AB02, L01AC01, L01AD05, L01AX04, L01BA01, L01BB02, L01BB03, L01BB04, L01BB05, L01BC01, L01BC02, L01BC05, L01BC07, L01BC53, L01BC59, L01CA01, L01CA02, L01CA04, L01CA05, L01CB01, L01CD04, L01DB01, L01DB03, L01DB06, L01DC01, L01XA01, L01XA02, L01XC02, L01XC05, L01XC06, L01XC07, L01XC08, L01XC11, L01XC12, L01XC13, L01XC14, L01XC15, L01XC17, L01XC18, L01XC19, L01XC21, L01XC23, L01XC24, L01XC26, L01XC31, L01XC32, L01XD03, L01XE02, L01XE03, L01XE04, L01XE05, L01XE06, L01XE07, L01XE08, L01XE09, L01XE10, L01XE13, L01XE15, L01XE16, L01XE17, L01XE21, L01XE23, L01XE24, L01XE25, L01XE26, L01XE27, L01XE28, L01XE29, L01XE41, L01XE46, L01XX01, L01XX02, L01XX05, L01XX11, L01XX17, L01XX19, L01XX23, L01XX25, L01XX27, L01XX32, L01XX41, L01XX44, L01XX45, L01XX46, L01XX47, L01XX50, L01XX52, L02AB01, L02AB02, L02BB05, L03AX11, L04AA04, L04AA25, L04AC02, L04AD01, L04AD02, M02AA10, M03AB01, M03AC04, M03AC06, M03AC10, M03AC11, M04AA03, M04AC01, M05BX04, M09AX01, M09AX07, N01AH03, N01BA02, N02AJ06, N02AJ14, N02AX02, N03AA02, N03AA03, N03AB02, N03AD01, N03AE01, N03AF03, N03AF04, N03AG01, N03AG04, N03AG06, N03AX03, N03AX14, N03AX17, N03AX18, N03AX22, N03AX23, N04BB01, N05AH01, N05AH02, N05AN01, N05AX15, N05AX16, N05CD08, N05CM18, N06AG02, N06AX05, N06BA04, N06BA07, N06BX13, N07XX02, N07XX06, P01BA02, P02CA01, P03AC04, R03BB04, R07AA02, R07AX02, S01AA27, S01JA01, S01XA21, V03AB15, V03AB17, V03AB25, V03AB37, V03AC01, V03AC02, V03AC03, V03AF03, V03AF07, V06DD, V06XXBM, V07AB.

Chcete vědět, jestli se to týká i Vašich léků? Kontaktujte nás a požadujte pravidelné informace prostřednictvím newsletteru společnosti Pharmeca.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 7. 2019, sp. zn. SUKLS47994/2019:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č. 2 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. 

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 9. 12. 2020

Pokyn s označením UST-16 byl aktualizován s účinností od 4.12.2020.

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Recordati Rare Diseases, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 1. 6. 2020, sp. zn. SUKLS69210/2020:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.

Více informací na MZCR.cz.

Zveřejněno 4. 12. 2020

Prosincové číslo bulletinu se zaměřuje na:

• novinky v oblasti kombinované hormonální antikoncepce - dokončení,
• benzodiazepiny a způsob ukončení léčby,
• nežádoucí účinky léčiv hlášené SÚKL v r. 2019 - výběr.

Plné znění bulletinu je k dispozici na stránkách SÚKL.