Pharmeca.cz

SÚKL dne 26. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

•  ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS144088/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS146178/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS146220/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS146628/2024

SÚKL dne 27. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS147073/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS147292/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Zetovar, Zederno, Zoletorv - STADA, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS60692/2024
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy, Glezisim - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS - SUKLS60674/2024
• ROZ - MC-stanovení - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS147303/2024 
  

SÚKL dne 28. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Infasource - PZLÚ - SUKLS152212/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS155835/2024
• ROZ - MC-změna - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS150215/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Sylvant - RECORDATI - SUKLS158684/2023
• ROZ - VAPÚ - Alecensa - ROCHE - SUKLS91884/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS132519/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atofab - G.L. PHARMA - SUKLS132576/2024
• ROZ - VAPÚ - Kerendia - BAYER - SUKLS266288/2023  
  

SÚKL dne 30. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - VIPHARM - SUKLS149410/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS149575/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022  
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 20. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123564/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123645/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123677/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123707/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Eliquis - BMS - SUKLS123792/2024
• ROZ - MC-změna - Syntroxine - IBSA SLOVAKIA - SUKLS139799/2024  
  

SÚKL dne 21. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023 
  

SÚKL dne 22. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Ventolin Inhaler N - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS161873/2024         
  

SÚKL dne 23. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin Plant-Based Drink Příchuť Vanilková - PZLÚ - SUKLS61713/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vemlidy - GILEAD - SUKLS86147/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS106336/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vueway - BRACCO - SUKLS91939/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Pomalidomid Viatris - VIATRIS - SUKLS53773/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xarelto - BAYER - SUKLS120763/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace, a to s účinností od 23. 8. 2024.

Aktuální znění je dostupné na stránkách SÚKL.

SÚKL aktualizoval pokyn SP-CAU-013 - Průběh správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a to s platností od 21. 8. 2024.

Cílem pokynu je zajistit průběh správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely  hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
• ODV (vyrozumění, výzva) - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024   
  

SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024    
  

SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024          

SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS121724/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024    
  

SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123635/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL aktualizoval metodiku SP-CAU-010 o přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, a to s platností od 15. 8. 2024. 

Cílem metodiky je stanovení přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění. 

SÚKL dne 5. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Paroxetin +Pharma - +PHARMA - SUKLS111767/2024     
  

SÚKL dne 6. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sitagliptin Glenmark - GLENMARK - SUKLS114508/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabanox - SANDOZ - SUKLS115984/2024
• ODV - VAPÚ-vráceno z MZ - Aspaveli - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM - SUKLS110348/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Accord - ACCORD - SUKLS115849/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ladurot - CANDE - SUKLS214443/2023        

SÚKL dne 7. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Talzenna - PFIZER - SUKLS289244/2023            

SÚKL dne 8. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Derin Prolong - VIPHARM - SUKLS132093/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Sotyktu - BMS - SUKLS232969/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Kinpeygo - STADA - SUKLS181711/2023
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arkvimma - NEURAXPHARM - SUKLS130190/2024      

SÚKL dne 9. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan - BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, +PHARMA - SUKLS88236/2024
• ODV - PP-stanovení-VAPÚ - Atomoxetine Accord - ACCORD - SUKLS158314/2024
• ROZ - MC-stanovení - Abecma - BMS - SUKLS132318/2024
• ROZ - MC-stanovení - Breyanzi - BMS - SUKLS132326/2024     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 29.07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-vráceno z MZ - Xeljanz - PFIZER - SUKLS4262/2021      
  

SÚKL dne 30. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS126451/2024         

SÚKL dne 31. 07. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - VAPÚ+MC - Eylea - BAYER - SUKLS37832/2024               

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek