Pharmeca.cz

SÚKL dne 09. 09. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-stanovení - Daptomycin Accord Healthcare - ACCORD - SUKLS158327/2024
• ROZ - VAPÚ - Biktarvy - GILEAD - SUKLS117968/2024
• ROZ - MC-změna - Tisercin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS161199/2024

SÚKL dne 10. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zalasta - KRKA - SUKLS121642/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS204594/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Cinqaero, Fasenra, Nucala - TEVA, GLAXOSMITHKLINE, ASTRAZENECA - SUKLS282626/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Alergimed - MEDREG - SUKLS141253/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lamegom - KRKA - SUKLS143056/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Agomelatin +Pharma - +PHARMA - SUKLS143058/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Marixino - KRKA - SUKLS143461/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS143471/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Tanyz Eras, Tanyz - KRKA - SUKLS143529/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Folinar - MEDOCHEMIE - SUKLS143565/2024         

SÚKL dne 11. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Siranalen - MEDOCHEMIE - SUKLS141634/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pragiola - KRKA - SUKLS141852/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Gabapentin Teva - TEVA - SUKLS142869/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS142896/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zykalor - MEDOCHEMIE - SUKLS142900/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olwexya - KRKA - SUKLS142925/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olpinat - VIPHARM - SUKLS142969/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143080/2024         

SÚKL dne 12. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení-ex offo - Nutramigen 1 Lgg, Nutramigen 2 Lgg, Nutramigen Puramino - PZLÚ - SUKLS146440/2024
• ROZ - MC-změna - Entizol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161888/2024
• ROZ - MC-změna - Biseptol - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161909/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kanilad - MEDOCHEMIE - SUKLS141265/2024         

SÚKL dne 13. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-stanovení - Filsuvez - CHIESI - SUKLS162093/2024
• ROZ - MC-změna - Baclofen Polpharma - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA - SUKLS161919/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Derin - VIPHARM - SUKLS143121/2024      
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 2. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pioglitazone Accord - ACCORD - SUKLS153256/2024         

SÚKL dne 3. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Revestive - TAKEDA - SUKLS306216/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS139884/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - LinezolidAccord - ACCORD - SUKLS153257/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vydura - PFIZER - SUKLS43723/2023         

SÚKL dne 4. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Montelukast Medreg - MEDREG - SUKLS155815/2024
• ROZ - MC-změna - Buspiron-Egis - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS156002/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS153243/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Frimig Duo - ORION - SUKLS118047/2024
• ODV - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Rivaroxaban Sandoz, Xiltess, Axaltra, Kardatuxan, Xanirva, Xarelto, Xerdoxo - +PHARMA, GEDEON, KRKA, ZENTIVA, BAYER, SANDOZ, EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS88236/2024
• ROZ - MC-změna - Entresto - NOVARTIS - SUKLS155478/2024  
  

SÚKL dne 5. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess, Eliquis, Rivaroxaban Viatris - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024ROZ - VaPÚ-ex-offo - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS141666/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Zaxivia - NOVATIN - SUKLS156074/2024
• ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asentra - KRKA - SUKLS141753/2024         

  SÚKL dne 6. 9. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Darzalex - JANSSEN-CILAG - SUKLS11106/2024
• ROZ - MC-změna - Furolin - AV MEDICAL - SUKLS202392/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atorvastatin Medreg - MEDREG - SUKLS142972/2024
• ROZ - MC-stanovení - Fluenz - ASTRAZENECA - SUKLS177717/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Camzyos - BMS - SUKLS234374/2023         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 26. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

•  ROZ - VAPÚ-zrušení - Olanzapin Teva - TEVA - SUKLS144088/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Gabanox - SANDOZ - SUKLS146178/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS146220/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertivan - HEXAL - SUKLS146628/2024

SÚKL dne 27. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Muscarisan - SANDOZ - SUKLS147073/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Arketis - MEDOCHEMIE - SUKLS147292/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Zetovar, Zederno, Zoletorv - STADA, ZENTIVA, N.V. ORGANON - SUKLS60692/2024
• ROZ - 3-Revize-VAPÚ - Ezetimibe/Simvastatin Teva, Ezetimibe/Simvastatin Teva Cr, Inegy, Glezisim - N.V. ORGANON, TEVA, GLENMARK - SUKLS60825/2024
• ROZ - 2-Revize-VAPÚ - Horime, Rosumop Combi, Rozetin, Twicor, Zenon, Zenon Neo, Delipid Plus, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, Sorvasta Plus - SANDOZ, BAUSCH, SANOFI, ZENTIVA, EGIS PHARMACEUTICALS, KRKA, TEVA, VIATRIS - SUKLS60674/2024
• ROZ - MC-stanovení - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS147303/2024 
  

SÚKL dne 28. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Infasource - PZLÚ - SUKLS152212/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Solifenacin Medreg - MEDREG - SUKLS155835/2024
• ROZ - MC-změna - Takhzyro - TAKEDA - SUKLS150215/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 1.VILP+MC stanovení - Sylvant - RECORDATI - SUKLS158684/2023
• ROZ - VAPÚ - Alecensa - ROCHE - SUKLS91884/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atomoxetin Glenmark - GLENMARK - SUKLS132519/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Atofab - G.L. PHARMA - SUKLS132576/2024
• ROZ - VAPÚ - Kerendia - BAYER - SUKLS266288/2023  
  

SÚKL dne 30. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Asduter - VIPHARM - SUKLS149410/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Naxalgan - VIPHARM - SUKLS149575/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-vráceno z MZ - Ultomiris - ALEXION - SUKLS159868/2022  
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 20. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123564/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123645/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123677/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123707/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Eliquis - BMS - SUKLS123792/2024
• ROZ - MC-změna - Syntroxine - IBSA SLOVAKIA - SUKLS139799/2024  
  

SÚKL dne 21. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023 
  

SÚKL dne 22. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Ventolin Inhaler N - GLAXOSMITHKLINE - SUKLS161873/2024         
  

SÚKL dne 23. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Fresubin Plant-Based Drink Příchuť Vanilková - PZLÚ - SUKLS61713/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vemlidy - GILEAD - SUKLS86147/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Tolvecamo - KRKA - SUKLS106336/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Vueway - BRACCO - SUKLS91939/2024
• ROZ - VAPÚ+MC - Pomalidomid Viatris - VIATRIS - SUKLS53773/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xarelto - BAYER - SUKLS120763/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL aktualizoval Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace, a to s účinností od 23. 8. 2024.

Aktuální znění je dostupné na stránkách SÚKL.

SÚKL aktualizoval pokyn SP-CAU-013 - Průběh správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a to s platností od 21. 8. 2024.

Cílem pokynu je zajistit průběh správního řízení v rámci pravidelné revize systému úhrad ve věci změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely  hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

SÚKL dne 12. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rosuvastatin Teva Pharma - TEVA - SUKLS114575/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114676/2024
• ROZ - VaPÚ-stanovení 2.VILP (na žádost)+MC změna (ex-offo) - Reblozyl - BMS - SUKLS74746/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Asduter - VIPHARM - SUKLS117233/2024
• ODV (vyrozumění, výzva) - VAPÚ - Marumax - ARISTO - SUKLS245128/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS114616/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Kardatuxan - GEDEON - SUKLS114715/2024   
  

SÚKL dne 13. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114537/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119376/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114666/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Teva - TEVA - SUKLS119610/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Rivaroxaban Glenmark - GLENMARK - SUKLS114614/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Xanirva - ZENTIVA - SUKLS114712/2024    
  

SÚKL dne 14. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 4-Revize-VAPÚ - Alzil, Darezil, Donepezil Krka, Donpethon, Aricept, Donepezil Aurobindo, Donepezil Mylan, Donepezil Actavis, Donepezil Sandoz, Donepezil Viatris, Exelon, Nimvastid, Yasnal, Donepezil Accord, Donepezil Sandoz Distab, Dospelin, Galantamin Viatris, Kognezil, Landex - ACCORD, ACTAVIS, ZENTIVA, ARDEZ, GLENMARK, KRKA, MYLAN, SANDOZ, VIATRIS, AUROVITAS, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, NOVARTIS, PFIZER, VIPHARM - SUKLS105972/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS121696/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Sandoz - SANDOZ - SUKLS120733/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS137188/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pregabalin Teva - TEVA - SUKLS120684/2024          

SÚKL dne 15. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilát+Pharma - +PHARMA - SUKLS123561/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Escitalopram Grindeks - AS GRINDEKS - SUKLS121724/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Accord - ACCORD - SUKLS123618/2024    
  

SÚKL dne 16. 8. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Daxanlo - KRKA - SUKLS123635/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Apixaban Stada - STADA - SUKLS123740/2024   
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL aktualizoval metodiku SP-CAU-010 o přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, a to s platností od 15. 8. 2024. 

Cílem metodiky je stanovení přepočet nalezené ceny léčivého přípravku, nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o výši a podmínkách úhrady, na cenu očištěnou o obchodní přirážky a daně tak, aby mohly být zohledněny rozdílné výše obchodních přirážek a daní LP/PZLÚ mezi zahraniční zemí a Českou republikou na základě ustanovení § 39c odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů. A dále stanovit metodiku pro přepočet nalezené ceny LP/PZLÚ v zahraničních datových zdrojích, použitých při správním řízení o stanovení maximální ceny, na cenu výrobce dle ustanovení § 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění.