Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier 50, Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 21. 8. 2019, sp. zn. SUKLS352037/2018:

• podle § 92 odst. 1 správního řádu se odvolání společnosti Servier proti napadenému rozhodnutí jako nepřípustné zamítá,
• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 a 4 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení v oblasti cen či úhrad? Kontaktuje nás.  

SÚKL dne 31. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ - AbbVie s.r.o - SUKLS210849/2020 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP REMSIMA - Celltrion Healthcare Hungary Kft. - SUKLS110646/2020     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CLARELUX - Pierre Fabre - SUKLS156447/2020 
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP OSPEN – Sandoz – SUKLS42752/2021       
• ODV – ISŘ – snížení MC – LP MOMMOX – SANDOZ s.r.o. – SUKLS42759/2021
• ROZ – H.REV MC – RS č.25/3 – antihypertenziva, antagonisté angiotenzinu II samotné, p. o. – více LP – Zentiva, Glenmark, Boehringer Ingelheim, Egis, Sandoz, Xantis, ratiopharm, Mylan, Krka – SUKLS112366/2020 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP RUCONEST - IQ-MED a.s. - SUKLS12541/2021    
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP VALSACOR – Krka - SUKLS12065/2021        
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP SUMETROLIM – Egis - SUKLS12301/2021        
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MILUPA BASIC-CH - NUTRICIA a.s. - SUKLS14371/2021        
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU MILUPA BASIC-P - NUTRICIA a.s. - SUKLS14433/2021    

                                                                                                                                             (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 9. 2019, sp. zn. SUKLS360071/2018, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven.

Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 25. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 26. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Více informací na MZCR.cz (zveřejněno 31. 3. 2021).

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 2. 2020, sp. zn. SUKLS10326/2020, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven.

Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 25. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 26. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Více informací na MZCR.cz (zveřejněno 31. 3. 2021).

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 23. 3. 2020, sp. zn. SUKLS269385/2019,, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven.

Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 25. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 26. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Více informací na MZCR.cz (zveřejněno 31. 3. 2021).

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 13. 12. 2019, sp. zn. SUKLS260576/2019, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven.

Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 25. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 26. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Více informací na MZCR.cz (zveřejněno 31. 3. 2021).

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.

Dubnové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na téma - Anafylaxe a její léčba (připomenutí v souvislosti s očkováním vakcínami proti onemocnění COVID-19).

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

SÚKL dne 30. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ODV - ISŘ – stanovení VAPU – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma S.A.S. - SUKLS306733/2020    
• ODV - H. REV MC – LP MULTIBIC, MULTILAC - Fresenius Medical Care - SUKLS46933/2021   
• ROZ - H. REV MC – RS č.28/1hypolipidemika, statiny, p.o. –více LP – Novatin, AstraZeneca, Novartis, Gedeon, Zentiva, SANDOZ,  Accord, Aurovitas, Mylan, Teva, MEDOCHEMIE, PharmaSwiss, Krka, Actavis, Adamed - SUKLS104629/2020     
• ODV – ISŘ – změna VAPU – PZLU HUMIRA – AbbVie - SUKLS56592/2021    

                                                                                                                                             (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize