Novinky

čeština/english
min Sekce: Denní přehled

SÚKL aktualizoval pokyn CAU-05

SÚKL zveřejnil novou verzi pokynu CAU-05 týkající se požadavků pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady / maximální ceny výrobce / maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku / potraviny pro zvláštní lékařské účely.
SÚKL 28. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

SÚKL aktualizoval pokyn CAU-08

SÚKL zveřejnil novou verzi pokynu CAU-08 týkající se požadavků na strukturu odborných podkladů doplňujících žádost a na strukturu vyjádření ostatních účastníků při předkládání důkazů v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ.
SÚKL 28. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

SÚKL zveřejnil pokyn UST-43

SÚKL zveřejnil nový pokyn UST-43 týkající se požadavků SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci dopisu pro zdravotnické pracovníky související s dostupností léčivého přípravku.
SÚKL 28. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí SÚKL - 51. týden 2021

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 20. 12. - 24. 12. 2021.
Pharmeca 27. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 17932/2020-2/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Mylan Ireland Limited a Egis Pharmaceuticals PLC - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylých částech potvrzuje.
MZCR 23. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 3367/2021-2/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka H. Lundbeck A/S - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
MZCR 23. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 3397/2021-2/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Les Laboratoires Servier - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
MZCR 23. 12. 2021
min Sekce: Denní přehled

Rozhodnutí MZ ČR č.j. MZDR 41861/2020-2/OLZP

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Astellas Pharma s.r.o. - odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
MZCR 23. 12. 2021