Pharmeca.cz

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 11. 12. 2020, sp. zn. SUKLS289044/2020, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven.

Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 25. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 26. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Více informací na MZCR.cz (zveřejněno 30. 3. 2021).

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 7. 1. 2021, sp. zn. SUKLS312264/2020, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Svaz zdravotních pojišťoven.

Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 25. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 26. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Více informací na MZCR.cz (zveřejněno 30. 3. 2021).

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.

SÚKL dne 29. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - H. REV – RS č. 62/1- imunoglobuliny normální lidské, i.m. – LP IGAMPLIA 160 MG/ML – Grifols - SUKLS231546/2016     
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PERJETA – Roche - SUKLS96999/2020    
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ADYNOVI – Takeda – SUKLS265370/2018
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BRIVIACT – UCB – SUKLS47994/2019     
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DEPO-MEDROL - Pfizer - SUKLS315641/2020    
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma a.s. - SUKLS9244/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP ALOFISEL - Takeda - SUKLS8947/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP PAXIRASOL – Egis - SUKLS7394/2021    

                                                                                                                                             (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 26. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP MABTHERA - ROCHE s.r.o. - SUKLS91609/2020
• ROZ – H. REV MC – LP GLIBOMET - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS124882/2020
• ROZ – H. REV MC – RS č. 105/2 – testy pro alergické choroby – prick testy - ALK-ABELLÓ A/S, Stallergenes - SUKLS251450/2020  
• ODV - H. REV MC – PZLU REAGILA - Gedeon Richter - SUKLS38923/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – PZLU NUTRICOMP DRINK PLUS HP (více příchutí) - B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS227720/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 25. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP ERLEADA - Janssen-Cilag - SUKLS149302/2020 
  
• ROZ - ISŘ - stanovení VAPU – LP OCALIVA - Intercept Pharma International - SUKLS274531/2020
• ROZ - ISŘ - stanovení MC VAPU – LP VERZENIOS - Eli Lilly - SUKLS286654/2020
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TRULICITY – Eli Lilly - SUKLS263555/2019

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 24. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - změna VAPU – RS č. 69/3 - (interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální) – LP AVONEX, BETAFERON, COPAXONE, EXTAVIA, REBIF – Biogen, Teva, Novartis, Merck, Bayer - SUKLS81849/2014
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PREGABALIN MYLAN – Mylan - SUKLS323543/2019

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 23. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ZKR. REV – RS č. 12/1 - léčiva k terapii nebo k profylaxi tromboembolických onemocnění, parenterální - nízkomolekulární hepariny - nižší síly určené především k profylaxi TEN – více LP – sanofi-aventis, Aspen, Novatin s.r.o.,Menarini – SUKLS172396/2020
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP BETASERC – Mylan - SUKLS36562/2021 
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP ANSILAN 10 MG TVRDÉ TOBOLKY - SANDOZ s.r.o. - SUKLS40942/2021

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 22. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – 2. H. REV – LP CYMBALTA - Eli Lilly - SUKLS199115/2013
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ALUNBRIG – TAKEDA – SUKLS163800/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC – LP TAKHZYRO - Takeda - SUKLS2908/2021
• ROZ – ISŘ –změna MC – LP TORECAN - Krka - SUKLS1112/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP EMANERA – Krka - SUKLS3087/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP REBETOL - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS5319/2021
• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – LP FEBUXOSTAT KRKA – Krka -SUKLS5325/2021    

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize