Pharmeca.cz

SÚKL dne 27. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP VERZENIOS - Eli Lilly - SUKLS90660/2022 
• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna VAPU – LP RYDAPT – Novartis - SUKLS278505/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VYEPTI - H. Lundbeck - SUKLS204997/2022     

SÚKL dne 28. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 1. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS97737/2019
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP – DARZALEX - Janssen-Cilag - SUKLS240056/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS107156/2020    
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP METFORMIN VIATRIS – Viatris - SUKLS54466/2023
• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení VAPU – LP LYRICA – Upjohn - SUKLS54195/2023

SÚKL dne 2. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS210849/2020
• ROZ zaplacení SP ve výši 2 000,- Kč - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CALQUENCE - AstraZeneca AB - SUKLS54491/2023

SÚKL dne 3. 3. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS2591/2023     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 20. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ZKR. ERV – RS č. 103/1 - protilátky anti-VEGF v oftalmologii – BAYER, Novartis, Cheplapharm Arzneimittel - SUKLS259438/2022     

SÚKL dne 21. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LPVO TREPULMIX – SciPharm - SUKLS86076/2022    
• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ANAYA - HEATON k.s. - SUKLS22366/2023   

SÚKL dne 22. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV proti ROZ (na žádost SZP) – ZKR. REV – změna VAPU – LP EXPLEMED, EXPLEMED RAPID – Otsuka, G.L. Pharma, Aurovitas, Glenmark, Mylan, +pharma, Accord, Neuraxpharm, Sandoz, Teva, Zentiva, Krka, Vipharm, Gedeon Richter, MEDOCHEMIE - SUKLS228680/2022
• ROZ – ZKR. REV – RS č. 48/1 - antagonisté gonadotropin-uvolňujícího hormonu, parenterální – Merck, Gedeon Richter, Organon - SUKLS273260/2022 
• ROZ – změna VAPU – LL imatinib – více LP – Novartis, Accord, Glenmark, SANDOZ, Teva - SUKLS193528/2022
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP EMPLICITI - Bristol-Myers Squibb - SUKLS170310/2022 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON - SUKLS22363/2023
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XTANDI – Astellas - SUKLS134712/2022    

SÚKL dne 23. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ODV - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. – LP CIPRALEX - H. Lundbeck A/S - SUKLS92039/2022
• ODV - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. – LP TRITTICO - Angelini Pharma - SUKLS92039/2022

SÚKL dne 24. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:        

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 13. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 14. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS241714/2022     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU RESOURCE ULTRA + HIGH PROTEIN (více příchutí) - Nestlé Česko - SUKLS219245/2022
• ROZ - ISŘ – změna MC – PZLU NUTRILON 2 ALLERGY CARE SYNEO – Danone - SUKLS277909/2022     

SÚKL dne 15. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ZKR. REV – LL koagulační faktor VIII – více LP – Takeda, Baxalta, CSL Behring, Swedish Orphan, NOVO NORDISK, BAYER, Octapharma, Pfizer - SUKLS147897/2020
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS345448/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP JYSELECA – GALAPAGOS - SUKLS206951/2022 
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DEFERASIROX AUXILTO – Auxilto - SUKLS274219/2022    

SÚKL dne 16. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 17. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP RYDAPT – Novartis - SUKLS278539/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 6. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ISOPRINOSINE – Ewopharma - SUKLS97737/2019

SÚKL dne 7. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIFEROL BBP - BB Pharma - SUKLS13481/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP CALCIUM BBP - BB Pharma - SUKLS13524/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS13917/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NATRIUM CHLORATUM BBP - BB Pharma - SUKLS13905/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP MORPHIN BIOTIKA 1% - BB Pharma - SUKLS13862/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS13825/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP DOLSIN - BB Pharma - SUKLS13548/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP SYNTOSTIGMIN - BB Pharma - SUKLS14155/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP V-PENICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS13763/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP NEOFOLLIN - BB Pharma - SUKLS13954/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PENICILIN G DRASELNÁ SŮL BBP - BB Pharma - SUKLS14113/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FOLIVIRIN - BB Pharma - SUKLS13539/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AFLUDITEN - BB Pharma - SUKLS13139/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS13782/2023
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP PROKAIN PENICILIN G BBP - BB Pharma  - SUKLS14240/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP ATROPIN BBP - BB Pharma - SUKLS13467/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS13805/2023 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP VULMIZOLIN  - BB Pharma - SUKLS14377/2023     

SÚKL dne 8. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AMPICILIN BBP - BB Pharma - SUKLS13184/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS14186/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP PAMYCON - BB Pharma a.s. - SUKLS14078/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CARDILAN - BB Pharma - SUKLS13769/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - BB Pharma - SUKLS15947/2023
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NATRIUM SALICYLICUM BBP - BB Pharma - SUKLS14035/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP AGOLUTIN - BB Pharma - SUKLS13157/2023 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP ANALGIN - BB Pharma - SUKLS13218/2023    

SÚKL dne 9. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání

SÚKL dne 10. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS268692/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP IRUXOL MONO - SMITH & NEPHEW - SUKLS272570/2022

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 30. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ (zamítnutí žádosti) – ISŘ – změna VAPU – 2. dočasná VILP - LP ADCETRIS – Takeda - SUKLS87310/2022     

SÚKL dne 31. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - ZKR. REV – LL fingolimod – LP GILENYA - Novartis - SUKLS247228/2022      
• ROZ - ZKR. REV – LL aripiprazol – více LP - Otsuka Pharmaceutical, G.L. Pharma, Aurovitas, Glenmark, Mylan, +pharma, Accord, Neuraxpharm, Sandoz, Teva, Zentiva, Krka, Vipharm, Egis, Gedeon Richter, Medochemie - SUKLS228680/2022 
• ROZ - H. REV – RS č. 86/2 - antidepresiva, selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), p.o. - G.L. Pharma s.r.o., Krka, Aurovitas, Medochemie, SVUS Pharma a.s., H. Lundbeck A/S, Zentiva, Orion Pharma s.r.o., +pharma arzneimittel GmbH, Teva, VITABALANS s.r.o., Les Laboratoires Servier, SANDOZ s.r.o., Accord Healthcare, Mylan, Viatris CZ s.r.o., Actavis Group, Egis, Vipharm S.A., HEXAL AG, Gedeon Richter, GlaxoSmithKline, s.r.o., Angelini Pharma, Upjohn EESV - SUKLS92039/2022     

SÚKL dne 1. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP BUPRENORFIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS197089/2022     

SÚKL dne 2. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OXALIPLATIN KABI - Fresenius Kabi - SUKLS265512/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS259478/2022

SÚKL dne 3. 2. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VEGZELMA - Celltrion Healthcare - SUKLS279858/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 23. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP DERIN PROLONG – Vipharm - SUKLS255767/2022     

SÚKL dne 24. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – výzva k zaplacení správního poplatku – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OXYNALON - STADA PHARMA - SUKLS18550/2023
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP AKLIEF - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS202353/2022    
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL - Les Laboratoires - SUKLS88071/2022     
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DOSPELIN – Medochemie - SUKLS262886/2022     

SÚKL dne 25. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP STALORAL 300 – Stallergenes - SUKLS252524/2022     

SÚKL dne 26. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ZKR. REV – LP XOLAIR – LL omalizumab – Novartis - SUKLS269700/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP TECENTRIQ – Roche - SUKLS180669/2022  ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS253981/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP GABANOX – SANDOZ - SUKLS248275/2022
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT – Vipharm - SUKLS255254/2022  

SÚKL dne 27. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:       

• ROZ – ISŘ – zrušení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK (více příchutí) – Danone - SUKLS258698/2022 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 16. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP DEFERASIROX TEVA – Teva - SUKLS252365/2022

SÚKL dne 17. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 18. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ARKVIMMA – Neuraxpharm - SUKLS252338/2022     

SÚKL dne 19. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• tento den nebylo vydáno žádné rozhodnutí ani odvolání 

SÚKL dne 20. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VABYSMO – Roche - SUKLS204408/2022   
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RINVOQ – AbbVie - SUKLS311431/2021O – Roche - SUKLS204408/2022     

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 9. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP AKISTAN - Pharmaselect International - SUKLS257986/2022    
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ANAU - HEATON k.s. - SUKLS247090/2022    

SÚKL dne 10. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ROZ - H. REV – RS č. 86/3 – antidepresiva, p. o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na dva transmiterové systémy – Zentiva, Neuraxpharm, +pharma, Eli Lilly, Belupo lijekovi i kosmetika, G.L. Pharma, Krka, Upjohn, Medochemie, GlaxoSmithKline, Aurovitas, Mylan, SANDOZ, Orion, Egis, ARDEZ Pharma - SUKLS144561/2022
• ROZ - ZKR. REV – LL fingolimod – více LP - Egis Pharmaceuticals, G.L. Pharma, Glenmark, Mylan, Bausch, Novartis, Teva - SUKLS247228/2022 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma     

SÚKL dne 11. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:     

• ODV - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP TRAJENTA - Boehringer Ingelheim – SUKLS151561/2014
• ODV - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP SITAGLIPTIN AUXILTO - sanofi-aventis - SUKLS151561/2014
• ODV - 2. H. REV – RS č. 9/5 – léčiva k terapii diabetu, léčiva ovlivňující inkretinový systém – LP JANUVIA - Merck Sharp - SUKLS151561/2014
• ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP COGNOMEM – Zentiva - SUKLS244684/2022
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SOLIFENACIN VIPHARM – Vipharm - SUKLS246248/2022     

SÚKL dne 12. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 93/3 - preventivní antiastmatika, p.o. – antileukotrieny -  LP MONKASTA – Krka - SUKLS247223/2022
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – RS č. 46/1 – léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, antagonisté alfa adrenergních receptorů, p. o. - LP FOKUSIN – Zentiva - SUKLS246291/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 96/2 – antihistaminika nesedativní, p. o. - LP BILASTINE GLENMARK – Glenmark - SUKLS244856/2022 
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – RS č. 84/2 – antipsychotika – multireceptoroví antagonisté - LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS246146/2022     

SÚKL dne 13. 1. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (podáno VZP) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP RINVOQ – SUKLS143569/2022    

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize