Novinky | Pharmeca a.s.

min

SÚKL dne 17. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP LUMYKRAS – Amgen - SUKLS112768/2022
ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU NUTRIDRINK PLANTBASED (více příchutí) – Danone - SUKLS28663/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SETALOFT - +pharma - SUKLS81759/2023

SÚKL dne 18. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JANSITIN DUO - G.L. Pharma - SUKLS94625/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – 1. VILP – LP TUKYSA – Seagen - SUKLS67472/2022

SÚKL dne 19. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP EFFICIB - Merck Sharp & Dohme - SUKLS40255/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP ANSIFORA – Vipharm - SUKLS96760/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP DUTASTERID ARISTO - Aristo Pharma - SUKLS70077/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP JENTADUETO - Boehringer Ingelheim - SUKLS40269/2023
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP GENVOYA - Gilead Sciences - SUKLS98758/2023
ODV - ISŘ – stanovení MC VAPU – LPVO VOXZOGO – BioMarin - SUKLS229753/2022
ODV - ISŘ - zrušení MC – LP AMINOPLASMAL B.BRAUN, AMINOPLASMAL HEPA, AMINOPLASMAL - B.Braun - SUKLS32881/2023
ODV - ISŘ – zrušení VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON k.s. - SUKLS93054/2023
ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU SPHERE 20 LIQUID - Nestlé s.r.o. - SUKLS12551/2023

SÚKL dne 20. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (VZP) - změna VAPU – RS č. 70/2 – imunosupresiva – Amgen, Samsung, UCB, Pfizer, Sandoz, STADA PHARMA, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen, Celltrion - SUKLS273277/2022
ODV (SZP) - změna VAPU – RS č. 70/2 – imunosupresiva – Amgen, Samsung, UCB, Pfizer, Sandoz, STADA PHARMA, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen, Celltrion - SUKLS273277/2022

SÚKL dne 21. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ZKR. REV – RS č. 45/2 – močová spasmolytika, retardované formy, p. o. a transdermální aplikace - ARDEZ Pharma, Krka, Astellas, zr pharma&, Accord, Aristo, Medochemie, Herbacos Recordati, SANDOZ, HEATON, CANDE, Aurovitas, Neuraxpharm, G.L. Pharma, MEDREG, Vivanta, Mylan, PRO.MED.CS, Teva, Vipharm, Adamed, Xantis, Pfizer, Zentiva - SUKLS105280/2023
ODV – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OKEDI - Laboratorios Farmacéuticos Rovi - SUKLS176309/2022
NPM – ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA - AbbVie - SUKLS177469/2019
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP ALIKVAL – Egis - SUKLS35934/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí SÚKL - 29. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 17. 7. - 21. 7. 2023.

Pharmeca 24. 07. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 10. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS88995/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ANAYA – HEATON - SUKLS88984/2023
ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU GLUCERNA ADVANCE 1,6 KCAL (více příchutí) – Abbott - SUKLS3961/2023
ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – PZLU VITAFLO PKU SPHERE15 (více příchutí) – Nestlé - SUKLS273202/2019
ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení VAPU – PZLU MEVALIA PKU GMPOWER WILD BERRIES – Nestlé - SUKLS154779/2022

SÚKL dne 11. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV - ISŘ – změna VAPU – LP VIPDOMET - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS40376/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ GMBH – SANDOZ - SUKLS39920/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ALOZEX – Glenmark - SUKLS141915/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS141928/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP ALMIRAL – Medochemie - SUKLS106785/2023
ODV - ISŘ – stanovení VAPU – PZLÚ MEVALIA – IEM Allergy – SUKLS108781/2020

SÚKL dne 12. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP KISPLYX – Eisai - SUKLS114185/2022
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS95451/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ALERGIMED - Dr. Max Pharma s.r.o. - SUKLS107375/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX – Krka - SUKLS108463/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP MEMANTINE VIPHARM - Vipharm S.A. - SUKLS109920/2023

SÚKL dne 13. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ISŘ – změna VAPU – LP ABILIFY, ARICOGAN, ARIPIPRAZOL, ARYZALERA, ASDUTER, EXPLEMED, REAGILA, RESTIGULIN, RXULTI, ZYKALOR - Otsuka Pharmaceutical - SUKLS268747/2022
ODV (podáno SZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ULTOMIRIS – Alexion - SUKLS159868/2022
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP SORAFENIB ACCORD – Accord - SUKLS116320/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP JUZIMETTE - Gedeon Richter - SUKLS40450/2023

SÚKL dne 14. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TANYZ, TANYZ ERAS – Krka - SUKLS108382/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP KVENTIAX PROLONG – Krka - SUKLS108519/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD – Accord - SUKLS111176/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP NORDIMET - NORDIC Pharma - SUKLS109243/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 28. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 10. 7. - 14. 7. 2023.

Pharmeca 17. 07. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 3. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – LL linezolid – více LP – Accord, Fresenius Kabi, Krka, Mylan, Olikla, SANDOZ, Medochemie, Pfizer - SUKLS68323/2023
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP MAVENCLAD – Merck - SUKLS24549/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP IKERVIS – Santen - SUKLS96435/2017
ROZ (Výzva k zaplacení správního poplatku) - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP REFIXIA - NOVO NORDISK A/S - SUKLS158737/2023

SÚKL dne 4. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – PZLU – RS č.108/10 - polymerní výživa speciální – diabetická - Danone a.s., Fresenius Kabi s.r.o., Abbott Laboratories, Nestlé s.r.o., VALUE OUTCOMES s.r.o., B. BRAUN Medical s.r.o. - SUKLS19169/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP ARIPIPRAZOLE ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS137198/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU - PZLU RESOURCE ULTRA FRUIT HIGH PROTEIN (více příchutí) - Nestlé Česko s.r.o. - SUKLS20236/2023

SÚKL dne 7. 7. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS40221/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP JAMESI – Zentiva - SUKLS40265/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 27. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 3. 7. - 7. 7. 2023.

Pharmeca 10. 07. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 26. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ – SANDOZ - SUKLS39951/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP CALCIUM CHLORATUM BIOTIKA - BB Pharma - SUKLS92848/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP SYNTOPHYLLIN - BB Pharma - SUKLS92869/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP KANAVIT - BB Pharma - SUKLS92786/2023
ROZ – ISŘ - zrušení MC – LP AMINOPLASMAL B.BRAUN, AMINOPLASMAL HEPA, AMINOPLASMAL - B.Braun - SUKLS32881/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU MEVALIA PKU GMPOWER VANILKA - Nestlé - SUKLS207355/2022

SÚKL dne 27. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení VAPU 2.VILP (na žádost) + změna MC (ex-offo) – LP POLIVY – Roche - SUKLS83082/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP OZEMPIC - NOVO NORDISK - SUKLS35969/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN WÖRWAG - WÖRWAG PHARMA - SUKLS70089/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP SIPACTIMET – HEATON - SUKLS84484/2023
ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP VOXZOGO – BioMarin - SUKLS229753/2022
ROZ – ISŘ – změna MC – LP DURACEF – Bausch - SUKLS100415/2023

SÚKL dne 28. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - H. REV – RS č. 70/2 – imunosupresiva – biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, parent. a skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem léčivé látky adalimumab o síle 80 mg - Amgen, Samsung Bioepis, UCB, Pfizer, Sandoz, STADA PHARMA, Viatris, AbbVie, Fresenius Kabi, Janssen Biologics, Celltrion Healthcare - SUKLS273277/2022 ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN REDDY - Reddy Holding - SUKLS94638/2023
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD – Accord - SUKLS56008/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP MAGNESIUM SULFURICUM BBP - BB Pharma - SUKLS92915/2023
ROZ (podáno VZP) - ISŘ – změna MC – LP GENVOYA - Gilead Sciences - SUKLS98629/2023
ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP SIPACTIMET - HEATON k.s. - SUKLS93054/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU SPHERE 20 LIQUID VANILKOVÁ PŘÍCHUŤ – Nestlé - SUKLS12551/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PKU TRIO PŘÍCHUŤ VANILKA - Nestlé s.r.o. - SUKLS12853/2023

SÚKL dne 29. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – RS č. 28/1 – hypolipidemika – Medochemie, Krka, STADA PHARMA, Aurovitas, MEDREG, Mylan, ratiopharm, PRO.MED.CS, Novatin, Novartis, Gedeon Richter, Swyssi, Zentiva, SANDOZ, Accord, Teva, Bausch, Upjohn, Egis, LEK PHARMACEUTICALS, Adamed - SUKLS62903/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LPVO EVRYSDI – ROCHE - SUKLS212173/2022
ROZ - ISŘ – změna MC – LP GARDASIL 9 - Merck Sharp & Dohme - SUKLS95208/2023

SÚKL dne 30. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – H. REV - LL salmeterol, flutikason suspenze k inhalaci – více LP – SANDOZ, Cipla, GlaxoSmithKline, Mylan, Zentiva - SUKLS66543/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU 1.VILP – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb - SUKLS210185/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP OKEDI - Laboratorios Farmacéuticos Rovi - SUKLS176309/2022

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 26. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 26. 6. - 30. 6. 2023.

Pharmeca 03. 07. 2023

Číst více

min

Informace pro držitele Léky

Konference o datech o zdraví a zdravotnictví

ČTK bude vysílat přenos z konference při příležitosti vyhlášení 5. ročníku soutěže Czech DIGI@MED Award 2023.

ČTK 26. 06. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 19. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN AUXILTO - Auxilto Healthcare s.r.o. - SUKLS39848/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMINAUXILTO – Auxilto - SUKLS40706/2023
Sdělení k ODV – H. REV – RS č. 87/1 – léčiva k terapii Alzheimerovy choroby, p.o. a transdermální aplikace – Egis - SUKLS105972/2023
ROZ - ISŘ – stanovení MC – LP EFLUELDA - sanofi-aventis - SUKLS61436/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – PZLU MEVALIA – Nestlé Česko s.r.o.– SUKLS108781/2020

SÚKL dne 20. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TELEXER - Gedeon Richter - SUKLS122515/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MELKART DUO - G.L. Pharma - SUKLS40538/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD – Accord - SUKLS40700/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VIPDOMET - Takeda Pharmaceuticals - SUKLS40376/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP AGAPURIN – Zentiva - SUKLS89978/2023

SÚKL dne 21. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ - ZKR. REV – LL lenalidomid – více LP – Krka, SANDOZ, STADA PHARMA, Teva, Zentiva, Accord, Gedeon Richter, G.L. Pharma, Glenmark, AS GRINDEKS, Mylan, Bristol-Myers Squibb - SUKLS106952/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN GLENMARK – Glenmark - SUKLS40240/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP DONEPEZIL ACCORD – Accord - SUKLS121429/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP DERIN PROLONG - Vipharm S.A. - SUKLS124781/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP CITALOPRAM +PHARMA - +pharma arzneimittel GmbH - SUKLS124931/2023

SÚKL dne 22. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VUMERITY – Biogen - SUKLS246000/2022
ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VUMERITY – Biogen - SUKLS246000/2022
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU 2. VILP – LP BRAFTOVI - Pierre Fabre Medicament - SUKLS35479/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA - Teva - SUKLS40257/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP KOMBOGLYZE – AstraZeneca - SUKLS40472/2023

SÚKL dne 23. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV (podáno VZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS243364/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP – ULTOMIRIS – Alexion - SUKLS159868/2022
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP VIMETSO – Krka - SUKLS40407/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP MAYMETSI – Krka - SUKLS40490/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP PEMETREXED FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi - SUKLS127350/2021
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP AZONEURAX – Neuraxpharm - SUKLS127353/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUROSEMID BBP - BB Pharma - SUKLS92831/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 25. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 19. 6. - 23. 6. 2023.

Pharmeca 26. 06. 2023

Číst více

min

SÚKL dne 12. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ODV – ISŘ – změna VAPU – LP VIPIDIA – Takeda - SUKLS40207/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP OLAZAX, OLAZAX DISPERZI – Glenmark - SUKLS64074/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP ZALASTA – Krka - SUKLS64071/2023
ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP PRAGIOLA – Krka - SUKLS63939/2023

SÚKL dne 13. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TRAJENTA - Boehringer Ingelheim - SUKLS39553/2023
ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP SITAGLIPTIN/METFORMIN STADA - STADA PHARMA - SUKLS40684/2023
ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ZALASTA – Krka - SUKLS35366/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP COLOMYCIN – Teva - SUKLS82450/2023
ROZ - ISŘ – změna MC – LP TECFIDERA – Biogen - SUKLS238717/2022
ROZ o zaplacení - ISŘ – stanovení MC – LP SPEVIGO - Boehringer Ingelheim -SUKLS139327/2023

SÚKL dne 14. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP TUTECVI COMBI - Viatris s.r.o. - SUKLS39634/2023
ROZ (podáno VZP) – ISŘ – změna MC – LP ENTYVIO - Takeda - SUKLS4556/2023

SÚKL dne 15. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ZAXIVIA – Novatin - SUKLS121419/2023
ROZ (na žádost SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA – Teva - SUKLS39877/2023
ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP XARELTO – BAYER - SUKLS85613/2023
ROZ (na žádost VZP) – ISŘ – změna MC – LP ELIQUIS - Bristol-Myers Squibb, Pfizer - SUKLS85711/2023
ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP DASSELTA – Krka - SUKLS84509/2023

SÚKL dne 16. 6. 2023 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

ROZ (podáno SZP) – ISŘ – změna VAPU – LP VICTOZA - NOVO NORDISK - SUKLS39611/2023
ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – PZLU VITAFLO (více příchutí) - Nestlé Česko – SUKLS273202/2019
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU MEVALIA PKU GMPOWER WILD BERRIES - Nestlé - SUKLS154779/2022
ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU GLUCERNA ADVANCE 1,6 KCAL (více příchutí) – Abbott - SUKLS3961/2023

(zdroj: Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Informace pro držitele Léky Rozhodnutí SÚKL

Rozhodnutí SÚKL - 24. týden 2023

Přehled rozhodnutí SÚKL v oblasti cen a úhrad léků doručovaných veřejnou vyhláškou v týdnu od 12. 6. - 16. 6. 2023.

Pharmeca 19. 06. 2023

Číst více

min

Informace pro držitele Léky SÚKL

Hloubková revize úhrad

SÚKL zveřejnil plán hloubkové revize úhrad pro 2. pololetí 2023

SÚKL 12. 06. 2023

Číst více

Přihlásit se k novinkám