Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 9. 2019, sp. zn. SUKLS231935/2019:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 18. 7. 2019, sp. zn. SUKLS58243/2019:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Všeobecná zdravotní pojišťovna, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 7. 2019, sp. zn. SUKLS37680/2019:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníků Dr. Falk Pharma GmbH, Tillotts Pharma GmbH, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 8. 2019, sp. zn. SUKLS286675/2016:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 9. 2019, sp. zn. SUKLS17348/2019:

• Podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se výroky č. 2 a č. 4 napadeného rozhodnutí ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 25. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP MIVACRON - Aspen Pharma - SUKLS159535/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU DIBEN 1,5 KCAL HP - Fresenius Kabi s.r.o. - SUKLS29884/2021

SÚKL dne 26. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ - ISŘ – stanovení VAPU – LP REMSIMA – Celltrion Healthcare - SUKLS199424/2021
• ODV - H. REV MC - LP MONTELUKAST MEDREG - MEDREG s.r.o. - SUKLS276968/2020
• ODV - H. REV MC – LP ROFLUMILAST ACCORD - Accord Healthcare - SUKLS281382/2020
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP FUCICORT - LEO Pharma A/S - SUKLS158208/2021

SÚKL dne 27. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP OPDIVO - Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. - SUKLS262700/2020

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 18. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic

SÚKL dne 19. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP TAMSULOSIN +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190525/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP FOLINAR – Medochemie - SUKLS224627/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ZYKALOR – Medochemie - SUKLS224631/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP ARIPIPRAZOL +PHARMA - +pharma arzneimittel - SUKLS190534/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení VAPU – LP OLPINAT - Vipharm S.A. - SUKLS186777/2021

SÚKL dne 20. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP LYNPARZA – AstraZeneca - SUKLS64308/2021 
• ROZ – ISŘ – stanovení MC VAPU – LP INFALIN DUO - Laboratorios Salvat - SUKLS182939/2021
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP XELJANZ – Pfizer - SUKLS4262/2021    
• ROZ – změna MC – LP INFLUVAC TETRA – Mylan - SUKLS259093/2021     

SÚKL dne 21. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ODV - H. REV – LP DOLFORIN - Gedeon Richter - SUKLS207303/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP TRIXEO AEROSPHERE - AstraZeneca AB - SUKLS209837/2021
• ODV - ISŘ - stanovení MC VAPU – PZLU KEMAREL – HEATON - SUKLS256200/2019    

SÚKL dne 22. 10. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – změna MC – LP BORTEZOMIB FRESENIUS KABI - Fresenius Kabi - SUKLS226755/2021

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize