Pharmeca.cz

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. SUKLS153286/2017:

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č. 2 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání  
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání ve zbytku zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. SUKLS151818/2017:

• podle § 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v rozsahu výroku č. 1 ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání  
• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání ve zbytku zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje
  

Více informací na MZCR.cz.

SÚKL dne 30. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ – ISŘ - změna VAPU – LP ORFIRIL - DESITIN PHARMA - SUKLS176210/2021     

SÚKL dne 31. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU PROPOLMANAN D - Dr. Staněk spol. s r.o. - SUKLS6575/2021     

SÚKL dne 1. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:

• ROZ – ISŘ – změna MC – LP IGAMAD - Instituto Grifols - SUKLS175059/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP OMEPRAZOL TEVA PHARMA - Teva Pharmaceuticals - SUKLS178279/2021
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP FEMOSTON MINI – Mylan - SUKLS193490/2021
• ROZ – H. REV MC – LP EXCIPIAL U HYDROLOTIO, EXCIPIAL U LIPOLOTIO - GALDERMA INTERNATIONAL - SUKLS14360/2021   

SÚKL dne 2. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV - změna VAPÚ – LL s obsahem fixní kombinace atorvastatin/perindopril/amlodipin- LP LIPERTANCE - Les Laboratoires Servier - SUKLS174149/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP SKUDEXA - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS141307/2021
• ROZ - H. REV MC – LP PROVERA – Pfizer - SUKLS35797/2021
• ROZ - H. REV MC – LP CERDELGA - sanofi-aventis - SUKLS6147/2021
• ROZ - H. REV MC – LP ATROVENT - Boehringer Ingelheim - SUKLS279467/2020
• ODV - ZKR. REV – PZLU PELGRAZ - Accord Healthcare - SUKLS272727/2020    

SÚKL dne 3. 9. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP ADEMPAS - Merck Sharp & Dohme s.r.o. - SUKLS159377/2021    
• ROZ – H. REV MC – LP NORMIX - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS4683/2021
• ROZ - H. REV MC – LP SIMBRINZA - Novartis s.r.o. - SUKLS285678/2020
• ROZ - H. REV MC – LP RAXONE – EWOPHARMA - SUKLS40181/2021
• ROZ - H. REV MC – RS č. 100/4 -oftalmologika používaná k terapii glaukomu – prostaglandiny nebo jejich deriváty, lokální - Pharmaselect International, PharmaSwiss, Teva, IQ-MED a.s., CZ Pharma s.r.o., Laboratoires Thea, Adamed Czech Republic, Santen OY, Novartis s.r.o., STADA, Pfizer - SUKLS285527/2020     

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Zářijové číslo Farmakoterapeutických informací se zaměřuje na téma:

• Biologická léčiva v dermatologii.

Plné znění je k dispozici na stránkách SÚKL.

SÚKL dne 23. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV (na žádost SZP) - ISŘ – změna VAPU – LP HUMIRA – Abbvie - SUKLS177469/2019
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP NITRO POHL  – IQ-MED a.s. - SUKLS151802/2021
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP DONA – Mylan - SUKLS115278/2021    
  

SÚKL dne 24. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:   

• ROZ - ZKR. REV – LP ABRAXANE, PAZENIR - Bristol-Myers Squibb, Teva - SUKLS169362/2021
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PLENVU - Swixx Biopharma s.r.o. - SUKLS284661/2020    
• ROZ - H. REV MC – více LP – LL busulfan - Pierre Fabre, Accord Healthcare, Fresenius Kabi - SUKLS49636/2021
• ROZ - H. REV MC – LP FASTURTEC - sanofi-aventis - SUKLS54417/2021

SÚKL dne 25. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: nic     

SÚKL dne 26. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:  

• ROZ - H. REV MC – LP OTEZLA - Amgen s.r.o. - SUKLS98364/2021     
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – PZLU FRESUBIN 2250 COMPLETE  – Fresenius Kabi – SUKLS53961/2019     

SÚKL dne 27. 8. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - H. REV MC – LP TRECONDI - Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. - SUKLS49687/2021
• ROZ - H. REV MC –LP VITAMIN B12 LÉČIVA – Zentiva - SUKLS8222/2021
• ROZ - ISŘ - stanovení MC – LP FLUENZ TETRA – AstraZeneca - SUKLS175313/2021    

                                                                                                          (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. SUKLS152965/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. . SUKLS151959/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
  

Více informací na MZCR.cz.

Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Svaz zdravotních pojišťoven, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 17. 6. 2019, sp. zn. . SUKLS151803/2017:

• podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
  

Více informací na MZCR.cz.