Pharmeca.cz

SÚKL dne 18. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ – změna VAPU – RS č. 62/3 - imunoglobuliny normální lidské – SUKLS71747/2013 
• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP KUVAN – BioMarin - SUKLS246169/2019 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 17. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální –SUKLS275693/2019
• ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – SUKLS275693/2019 
• ODV - ZKR. REV – RS č. 69/3 – interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální – SUKLS275693/2019
• ROZ - ISŘ- změna VAPU – LP ALPROLIX - Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. - SUKLS318938/2020
• ROZ - ISŘ- stanovení VAPU – LP IMBRUVICA - Janssen-Cilag - SUKLS271469/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP QTERN – AstraZeneca – SUKLS166510/2017
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ENERZAIR BREEZHALER - Novartis s.r.o. - SUKLS254416/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP ATECTURA BREEZHALER - Novartis s.r.o. -SUKLS230025/2020
• ROZ - ISŘ – změna VAPU – LP PREGLENIX – Glenmark - SUKLS141046/2019 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize
ZKR. REV - zkrácená revize

SÚKL dne 16. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP PKU EASY TABLETY - Metaboli Med s.r.o. - SUKLS242029/2020
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP QARZIBA - VALUE OUTCOMES s.r.o. - SUKLS245008/2020   
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP ACCOFIL - Accord Healthcare - SUKLS23591/2021 
• ODV - ISŘ – snížení MC – LP INJEXATE - Accord Healthcare - SUKLS23604/2021 
• ROZ – ISŘ – změna MC – LP BUTYLSKOPOLAMINIUM BROMID KALCEKS - CZ Pharma s.r.o. - SUKLS326098/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 15. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP RXULTI - Otsuka Pharmaceutical Netherlands B. V. - SUKLS246602/2020
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP BRETARIS GENUAIR - Berlin-Chemie/A.Menarini - SUKLS42749/2021 
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP OSPEN - SANDOZ s.r.o. - SUKLS42752/2021 
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP MOMMOX - SANDOZ s.r.o. - SUKLS42759/2021
• ROZ - ISŘ – zrušení MC VAPU – LP INLYTA – Pfizer - SUKLS324063/2020

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 12. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ – ISŘ – stanovení VAPU – LP CABOMETYX - Ipsen Pharma - SUKLS306733/2020 
• ROZ - ISŘ – stanovení MC VAPU – LP CIMZIA - UCB PHARMA SA - SUKLS40935/2021 
  
• ROZ – ISŘ – snížení MC – LP ANSILAN 10 MG TVRDÉ TOBOLKY - SANDOZ s.r.o. - SUKLS40942/2021 
• ROZ - ISŘ – změna MC – LP INFALIN DUO - EWOPHARMA - SUKLS320043/2020 
• ROZ – ISŘ – zrušení VAPU – LP SORVASTA PLUS – Krka - SUKLS297578/2020 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

SÚKL dne 11. 3. 2021 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků

• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP TYSABRI – Biogen - SUKLS30591/2019
• ROZ – ISŘ – změna VAPU – LP IMRALDI - Samsung Bioepis (Biogen) - SUKLS215365/2020 

                                                                                                                                              (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:
ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
ISŘ – individuální správní řízení
H. REV – hloubková revize

Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 12. 1. 2021, sp. zn. SUKLS256565/2020, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníka řízení Merck spol. s r.o.
Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 91 odst. 3 správního řádu zastaveno dnem 9. 3. 2021.
Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 10. 3. 2021, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí MZ ČR i SÚKL je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.
Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku?Kontaktuje nás.