Pharmeca.cz

Na konci října 2024 se uskutečnila online přednáška, díky níž mohli lékaři nahlédnout do dalšího pokroku v léčbě onkologických onemocnění. Šlo již o šestou přednášku z cyklu „Terapie budoucnosti“, kterou organizovala Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně (ČLS JEP) ve spolupráci s Asociací inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP). 

Na webináři se probírala jedna z nejzajímavějších oblastí současné medicíny – bispecifické protilátky. Právě ty patří k inovativním léčivým přípravkům a mají potenciál změnit nejen léčbu rakoviny, ale i dalších závažných onemocnění. 

V současnosti jsou nejvíce využívány v oblasti hematoonkologie. Jde o léčbu nádorových onemocnění, jako jsou lymfomy, mnohočetný myelom nebo akutní lymfoblastická leukemie. V posledních měsících na trh vstupují i bispecifické protilátky zaměřené na solidní nádory, což je pro onkologii naprosto převratnou novinkou. 

Webinář nabídl inspirativní pohledy i praktické informace 

Diskutovalo se o možnostech bispecifických protilátek, klíčovými body byly: 

• mechanismus účinku těchto moderních přípravků, 
• přínosy pro pacienty díky cílenějšímu a šetrnějšímu přístupu, 
• aktuální výzvy spojené s vývojem a implementací této terapie.

Další informace na stránkách AIFP.

SÚKL dne 11.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ODV (vyrozumění, výzva) - VaPÚ-ex-offo - Grimodin - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS33868/2024
• ROZ - MC-změna - Mitomycin Accord - ACCORD - SUKLS218380/2024
• ROZ - 1-Revize-VAPÚ - Halaven - EISAI - SUKLS222840/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Desmopressin Teva - TEVA - SUKLS201564/2024     

SÚKL dne 12.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Donpethon - VIPHARM - SUKLS218960/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Memantine Vipharm - VIPHARM - SUKLS218969/2024      

SÚKL dne 13. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Miraklide - VIPHARM - SUKLS218974/2024       

SÚKL dne 14. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ODV (vyrozumění, výzva) - 4-Revize-VAPÚ - Ebixa, Memabix, Memantine Accord, Memantine Vipharm, Memigmin, Memixa, Cognomem, Mantomed, Memantine Ratiopharm, Morysa, Marixino, Memantin Mylan, Memantine Aurovitas, Memolan, Nemdatine - ACTAVIS, ADAMED, H. LUNDBECK, KRKA, NEURAXPHARM, RATIOPHARM, ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, MYLAN, VIPHARM, ZENTIVA, AUROVITAS, ARDEZ, G.L. PHARMA - SUKLS106098/2023
• ROZ - VAPÚ - Opdivo - BMS - SUKLS141142/2024         

 SÚKL dne 15. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Dabigatran Etexilate Glenmark - GLENMARK - SUKLS196654/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 04.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ+MC - Skyrizi - ABBVIE - SUKLS277730/2023
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Pioglitazon Actavis - ACTAVIS - SUKLS192386/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Ketilept - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS299152/2023       

SÚKL dne 05.11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Pregabalin Accord - ACCORD - SUKLS212640/2024        

SÚKL dne 06. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - 1-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Aimovig, Ajovy, Emgality - ELI LILLY, NOVARTIS, TEVA - SUKLS184738/2024
• ROZ - VAPÚ - Pyzchiva - SAMSUNG - SUKLS191678/2024
• ROZ - VAPÚ - Yuflyma - CELLTRION - SUKLS183448/2024       

SÚKL dne 08. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:    

• ROZ - MC-změna - Ecosal Inhaler - TEVA - SUKLS229807/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS205426/2024 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 29.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Alergimed - MEDREG - SUKLS208502/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Egolanza - EGIS PHARMACEUTICALS - SUKLS215554/2023         

SÚKL dne 30.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV (vyrozumění, výzva) - 1-Revize-VAPÚ - Atomoxetine Accord, Atomoxetin Viatris, Aurodehade, Bitinex, Atomoxetin Sandoz, Strattera, Atominex, Atomoxetin Glenmark - ACCORD, GLENMARK, EGIS PHARMACEUTICALS, ELI LILLY, VIATRIS, ZENTIVA, AUROVITAS, SANDOZ - SUKLS54222/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Accord - ACCORD - SUKLS113147/2024
• ROZ - VAPÚ - Invokana - JANSSEN-CILAG - SUKLS168238/2024
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Ayvakyt - BLUEPRINT - SUKLS295286/2023        

SÚKL dne 31. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-zrušení - Azoneurax - NEURAXPHARM - SUKLS130312/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Sertralin Vipharm - VIPHARM - SUKLS208449/2024       

SÚKL dne 01. 11. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - MC-změna - Ecosal Inhaler - TEVA - SUKLS229807/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Aripiprazol +Pharma - +PHARMA - SUKLS205426/2024 

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

SÚKL dne 21.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - MC-změna - Macmiror - POLICHEM - SUKLS212502/2024
• ROZ - MC-změna - Algifen Neo - TEVA - SUKLS212629/2024       
• ODV (vyrozumění, výzva) - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Leptoprol, Diphereline S.R., Eligard, Lutrate Depot, Reseligo, Zoladex Depot, Toletate - +PHARMA, HERBACOS, SANDOZ, ASTRAZENECA, IPSEN, ZENTIVA - SUKLS33921/2024   
  

SÚKL dne 22.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Tamsulosin +Pharma - +PHARMA - SUKLS199506/2024
• ODV (vyrozumění, výzva) - 4-Revize-VAPÚ - Ebixa, Memabix, Memantine Accord, Memantine Vipharm, Memigmin, Memixa, Cognomem, Mantomed, Memantine Ratiopharm, Morysa, Marixino, Memantin Mylan, Memantine Aurovitas, Memolan, Nemdatine - ACTAVIS, ADAMED, H. LUNDBECK, KRKA, NEURAXPHARM, RATIOPHARM, ACCORD, EGIS PHARMACEUTICALS, MEDOCHEMIE, MYLAN, VIPHARM, ZENTIVA, AUROVITAS, ARDEZ, G.L. PHARMA - SUKLS106098/2023
• ROZ - MC-změna - Erdomed - ANGELINI - SUKLS191539/2024
• ROZ - VAPÚ - Orgovyx - ACCORD - SUKLS295696/2023         

SÚKL dne 23. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ-zrušení - Citalopram +Pharma - +PHARMA - SUKLS199501/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Steqeyma - CELLTRION - SUKLS242263/2024         

SÚKL dne 24. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ - Nustendi - DAIICHI - SUKLS66072/2024
• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Camcevi - ACCORD - SUKLS130707/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Preato - NEURAXPHARM - SUKLS202617/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Lercanidipine Medreg - MEDREG - SUKLS196295/2024
• ROZ - VAPÚ - Nilemdo - DAIICHI - SUKLS66094/2024
• ROZ - MC-stanovení - Fruzaqla - TAKEDA - SUKLS212537/2024 

SÚKL dne 25. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC - Milupa Basic-P - PZLÚ - SUKLS119015/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Corvapro Neo - NOVATIN - SUKLS156066/2024
• ROZ - MC-stanovení - Strensiq - ALEXION - SUKLS184085/2024         

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil nový pokyn CAU-13, který byl vydáván pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ v rámci správních řízení vedených dle části šesté zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

Pokyn je platný od 29. 10. 2024.

SÚKL dne 14.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků: 

• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Zalasta - KRKA - SUKLS175124/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Olazax, Olazax Disperzi - GLENMARK - SUKLS175203/2024
• ROZ - VaPÚ-ex-offo - Memantine Vipharm - VIPHARM - SUKLS175864/2024  
  

SÚKL dne 15.10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Livtencity - TAKEDA - SUKLS276408/2023
• ROZ - VAPÚ-stanovení-LPVO §39da - Soliris - ALEXION - SUKLS82811/2023
• ROZ - VAPÚ+MC-stanovení-LPVO §39da - Vyvgart - ARGENX - SUKLS127032/2023  
  

SÚKL dne 17. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ROZ - PP-stanovení-VAPÚ-MC - Slenyto - RAD NEURIM - SUKLS222389/2024 
  

SÚKL dne 18. 10. 2024 doručil veřejnou vyhláškou následující rozhodnutí/odvolání proti rozhodnutí týkající se léků:      

• ODV - 4-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Axaltra, Dabigatran Etexilate Accord, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Telexer, Dabigatran Etexilát+Pharma, Daxanlo, Pradaxa, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Sandoz, Rivaroxaban Teva, Xanirva, Xiltess, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Xerdoxo, Kardatuxan, Lixiana - BOEHRINGER, GEDEON, GLENMARK, KRKA, SANDOZ, TEVA, VIATRIS, BAYER, EGIS PHARMACEUTICALS, STADA, ACCORD, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, DAIICHI - SUKLS163718/2024
• ROZ - VAPÚ-zrušení - Agomelatine Glenmark - GLENMARK - SUKLS160327/2024
• ODV - 2-Revize-VAPÚ-zkrácené řízení - Apixaban Stada, Dabigatran Etexilát+Pharma, Dabigatran Etexilate Viatris, Xarelto, Kardatuxan, Rivaroxaban Glenmark, Rivaroxaban Teva, Eliquis, Rivaroxaban Viatris, Dabigatran Etexilate Accord, Daxanlo, Pradaxa, Telexer, Xanirva, Xiltess - EGIS PHARMACEUTICALS, ACCORD, BAYER, BOEHRINGER, GLENMARK, KRKA, STADA, TEVA, VIATRIS, ZENTIVA, +PHARMA, BMS, GEDEON - SUKLS163756/2024  
  

                                                                                                    (zdroj:  Úřední deska SÚKL)

Jednotlivá rozhodnutí SÚKL zveřejňuje v rámci přehledu správní řízení.

Podrobnosti z vybraných rozhodnutí SÚKL i MZ ČR je možné pravidelně sledovat v našem newsletteru, který se mj. zaměřuje i na legislativní monitoring či výstupy z výborů EMA.

Chcete vědět, zda některé z rozhodnutí nebude mít vliv i na Vaše řízení o stanovení ceny či úhrady léku? Kontaktuje nás.

Vysvětlivky:

ODV – odvolání
ROZ – rozhodnutí
VAPÚ - výše a podmínky úhrady
MC - maximální cena
VILP - vysoce inovativní léčivý přípravek
PP - podobný přípravek